【输血服务蓝皮书】新型冠状病毒肺炎与血液安

作者：杨超月

2019年底新型冠状病毒的出现，并在世界范围内扩散到大流行阶段，引起了人们对其可能通过输血传播的风险的担忧。在一些感染者血液中检测到病毒RNA的报告进一步证实了这一理论风险。为数不多的文章介绍了在血液、血浆或血清中检测SARS-CoV-2RNA的数据。其中，三项研究报告了献血者的检测结果。其中对武汉血液中心2019年12月至2020年3月献血者血浆样本进行回顾性和实时核酸检测中共发现4例新型冠状病毒核酸阳性的样本[15]。其中2例为无症状感染者，2例在献血时处于潜伏期。Kwon等[16]和Cho等[17]的研究报道了相继发现有患者输注的血液来自后续被证明感染了新型冠状病毒的献血者，在二者的研究中均未证实有RNA血症，也就是说对于已经采集并输注的血液并未进行新冠核酸的检测。输注这些血液的患者也并未因此而感染新型冠状病毒。此外，新型冠状病毒在血液中的形式也是决定新型冠状病毒是否可以经血传播的关键因素，截止到目前为止，血液中可以检测到核酸，但是并未有报道可以培养出病毒，其原因可能是血液中病毒含量低，不易培养。另外一中可能是血液中没有完整的病毒存在，仅有病毒核酸，即所谓的RNAaemia，而非病毒血症。

二检测技术的应用

（一）血液筛查的策略

新型冠状病毒的实验室检测主要分为血清学检测和核酸检测。感染早期可以在呼吸道样本、粪便、尿液、结膜分泌物和血液中检测到病毒核酸，病毒早期感染无疑采用核酸检测是最有效的。此外，人体感染病毒后，免疫系统会产生大量的免疫球蛋白（Ig），其中IgM抗体在病毒感染5-7天后出现，会持续6-8周甚至更长的时间[18][16]。虽然通过病毒核酸检测可以更早识别感染者，但是由于呼吸道样本取材的不确定性，以及轻症和无症状感染者往往病毒载量低仅通过核酸检测易漏检，与而此时抗体却是稳定存在的。因此，选择灵敏度高特异性好的抗体组合检测策略无疑是可以帮助识别更多感染者的有效手段。

2020年1月，欧洲疾病预防控制中心（ECDC）[19]和AABB [20]发布了SARS-CoV-2爆发和血液安全性的快速风险评估。ECDC建议在与确诊患者或从中国武汉返回的任何人接触之后，将血液和细胞的捐赠推迟21天，即采用SARS-CoV和MERS-CoV的方法。此外，确认恢复的COVID-19患者应至少推迟至症状缓解和治疗完成后28天2。AABB更新了他们的网站，声明说，考虑到SARS-CoV-2和血液安全性的问题，他们将继续密切监测呼吸道疾病的爆发。AABB，FDA和疾病控制与预防中心目前不要求对血液采集和检测采取任何措施，因为没有数据表明存在SARS-CoV-2输血传播的风险3。

（二）核酸检测技术的应用

在采用核酸检测技术进行新冠核酸的血液样本检测时，检测试剂的灵敏度是需要特别关注的，因为几乎在所有涉及到轻症、感染潜伏期或无症状感染感染者的报道中核酸的浓度都是极低的。我国的血液中心及中心血站在2015年就实现了血液核酸检测的全覆盖，大部分实验室配备了高通量全自动的核酸检测设备，少部分规模较小的实验室配备了半自动检测设备。疫情初期，基于已有的核酸检测平台对武汉血液中心2019年12月至2020年3月献血者血浆样本进行回顾性和实时检测时，共发现4例新型冠状病毒核酸阳性的样本[21],在后续开展的湖北省新冠病毒血液筛查检测中未检出阳性[22]。由于检出的样本含量低，无法采用病毒培养的方法进一步确认是否存在完整的病毒颗粒，也就无法确定新冠病毒是否可以经输血进行传播。这些数据提示在疫情爆发的区域确实可能有无症状感染或者是处于潜伏期的献血者前来献血，因此在高风险地区对献血者进行特定的健康征询、测量体温并建立发热回告制度是非常有必要的。

（三）抗体检测技术的应用

国家卫生健康委临床检验中心、厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心、武汉血液中心、深圳市血液中心、河北省血液中心等单位组成的联合研究团队通过抗体检测回顾性检测[23]，调查了2020年1月至4月期间的武汉、深圳、石家庄三地的健康献血者中新冠病毒特异性抗体的阳性率动态变化，显示2020年1月下旬之后武汉市方才出现新冠抗体阳性无偿献血者，并证实武汉在疫情早期阶段采取的疫情防控措施有效地控制了病毒在武汉市以及向外地的传播，也使得其他城市献血者抗体阳性率得以一直维持在极低水平。

该项研究中采用新冠病毒总抗体检测试剂结合经过系统验证的假病毒中和检测方法，从38144例无偿献血者中发现398例抗体阳性者，武汉、深圳、石家庄三地在该时间段无偿献血者中的新冠抗体阳性率（年龄性别标化后）分别为2.66%、0.033%和0.0028%。该研究显示武汉市无偿献血者中的新冠抗体阳性最早出现于2020年1月20日，而此前的1385例献血者样品中未发现阳性。分析武汉封城前后每周献血者中新冠抗体的阳性率动态变化，结果显示阳性率上升势头在封城后被快速遏止，证实武汉在疫情早期阶段采取的疫情防控措施有效地控制了病毒在武汉市以及其他城市中的传播，也使得其他城市献血者抗体阳性率得以一直维持在极低水平。