ARD：狼疮肾维持治疗中，来氟米特不劣于硫唑嘌

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

ARD：狼疮肾维持治疗中，来氟米特不劣于硫唑嘌呤！

2022-07-13 20:58 来源: 营养辅食巧育儿

原标题：ARD：狼疮肾维持治疗中，来氟米特不劣于硫唑嘌呤！

*仅供医学专业人士阅读参考

十年磨一剑，这篇最新研究将推动指南修订！

2022年7月4日，上海交通大学医学院附属仁济医院首席专家、风湿科鲍春德教授领衔的国内多中心团队在Annals of the Rheumatic Diseases上在线发表了题为“来氟米特与硫唑嘌呤用于狼疮性肾炎（LN）维持治疗：一项前瞻性、多中心、随机对照试验和长期随访研究”。

这是20年来国际上第三个关于LN维持期治疗的大型RCT临床研究，为LN的维持用药提供了新的治疗选择。此次，“医学界风湿免疫频道”联系采访了本文的通讯作者之一——吕良敬教授，以期给大家带来最前沿的分享！

ARD：狼疮肾维持治疗中，来氟米特不劣于硫唑嘌

文献截图

ARD：狼疮肾维持治疗中，来氟米特不劣于硫唑嘌

研究摘要

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背景：来氟米特是一种广泛用于治疗类风湿关节炎（RA）的免疫抑制剂。既往的研究比较了霉酚酸酯（MMF）和硫唑嘌呤作为LN的维持治疗，而该研究的目的是比较来氟米特和硫唑嘌呤作为LN维持治疗的有效性和安全性。

方法：共纳入中国7个风湿病中心的270例活检确诊的活动性LN患者。所有患者均接受6~9个月的静脉注射环磷酰胺加糖皮质激素的诱导治疗，获得完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者被随机分组接受强的松联合来氟米特或硫唑嘌呤维持治疗36个月。

主要终点为肾脏复发时间，次要终点为达到完全缓解的患者比例、肾脏相关指标（24小时尿蛋白定量、血肌酐、血清白蛋白）、肾外复发率、免疫学指标（补体C3、C4、抗dsDNA抗体水平）和治疗安全性。

结果：215例患者被随机分为来氟米特组（n=108）和硫唑嘌呤组（n=107）。17例（15.7%）来氟米特治疗的患者和19例（17.8%）硫唑嘌呤治疗的患者出现肾脏复发。复发时间无统计学差异（来氟米特：16个月 vs 硫唑嘌呤：14个月，p=0.676）

24小时蛋白尿、血清肌酐、血清白蛋白、血清C3和血清C4均有类似改善。硫唑嘌呤组的2例患者和来氟米特组的1例患者发生了肾外复发。两组不良事件发生率相似：来氟米特56.5%，硫唑嘌呤58.9%。

结论：来氟米特在LN维持治疗方面的疗效和安全性不逊于硫唑嘌呤。在研究结束后，仍有相当比例的患者继续保持病情稳定，持续原方案治疗，6年的长期随访研究也进一步证实：来氟米特不仅可有效控制LN患者肾脏和肾外复发，其安全性及耐受性也十分良好。来氟米特可能为LN患者提供一种新的维持治疗候选药物。

LN是SLE临床诊治中的重难点

医学界：肾脏是系统性红斑狼疮（SLE）最常累及的器官，40% ~ 60%的SLE患者起病初即有LN，目前我国LN的诊疗现状如何？

吕良敬教授：SLE是一种累及多系统多器官的自身免疫性疾病，好发于中青年女性。肾脏是SLE最常累及的器官之一，约65%的SLE患者会在疾病某个阶段出现LN，而发病超过10年的LN，25%将发展成为终末期肾脏病，是SLE临床诊治的重点和难点。

LN的治疗通常包括诱导缓解和维持治疗两个阶段，维持期治疗对巩固疗效、预防复发、保持长期肾功能具有重要的意义。

近十多年来，我国LN治疗方案的选择更加个体化，新型免疫抑制方案，尤其多靶点疗法的推广应用，显著提高了LN治疗缓解率。迄今为止，维持阶段的治疗药物仍以MMF和硫唑嘌呤为主。

然而，大量患者因疗效、副作用或经济问题无法长期使用这些药物，存在大量未满足的临床需求，亟需大样本、多中心的临床研究来评价其他免疫抑制剂在LN维持治疗中的疗效和安全性。

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