神州细胞获39家机构调研：公司CD20单抗产品安平

作者：杨超月

　　神州细胞9月6日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年8月31日接受39家机构单位调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

　　投资者关系活动主要内容介绍：

　　一、公司介绍环节经过二十年的世界杯2022预选赛积分榜技术积累和创新，公司已自主建立了从蛋白/抗体库开发、新药发现、工艺开发、药理毒理评价、临床研究、中试生产到商业化生产的高效率、高通量技术平台，覆盖生物药研发和生产全链条；公司所有产品均为自主开发，是国内少有的具备生物药完整开发平台的公司之一。

　　从2022年上半年财报看，上半年整体营收超过3.76亿元，其中二季度销售额超过2.2亿元，环比增长41.33%；研发投入方面，2022年上半年公司研发投入3.92亿元，较去年同期增长14.18%，是因为公司包括新冠疫苗在内的多个产品均处于Ⅱ期/Ⅲ期临床阶段，所以研发依然在加大投入。虽然到目前为止，公司仍处于亏损状态，但因为已有产品上市产生销售收入，与去年同期相比，亏损情况有所好转，今年上半年亏损2.5亿，亏损收窄约43%。

　　产品方面，公司首个产品安佳因销售目前仍较为平稳，显示出其强大的市场竞争力，公司在生产工艺和市场供应方面的优势突出，另外儿童适应症的现场核查工作已经完成，今年有望获批儿童适应症，会带来更广阔的市场空间。

　　其他临床在研产品CD20单抗产品安平希已获批上市，还有2个已处于上市申请阶段，其中阿达木单抗产品SCT630现场核查已完成，有望今年年底或明年初获批上市；贝伐珠单抗产品SCT510已进入核查实施阶段，如果一切顺利，有望明年上半年上市。

　　此外还有6个在研产品处于临床中后期阶段，其中：14价HPV疫苗SCT1000Ⅱ期临床已经完成全程免疫接种，预计今年年底进入临床Ⅲ期；PD-1的肝癌和头颈癌项目临床进展也很顺利，有望明年报产；新冠多价重组蛋白疫苗是公司今年研发重点，之前公司已经公告了二价苗SCTV01C的部分中期临床分析数据，可以看到安全性、免疫原性和广谱性数据都很好，相信四价苗SCTV01E的数据会更好。

　　总体来看，预计公司未来每年都会有1到2个产品进入报产或上市阶段，带来持续的现金流收入，并最终实现扭亏为盈。此外，公司临床前还储备了如针对中重度银屑病的IL-17单克隆抗体、针对多发性骨髓瘤的CD38单克隆抗体药物、多种双特异性抗体以及带状疱疹、多价肺炎多糖结合疫苗等产品，准备在未来逐步推向临床阶段。

　　产能方面，公司一期生产基地已按照GMP标准建成可实现商业化生产的12,000L原液生产线；二期生产基地首条原液生产线10,000L已完成洁净区装修，待投入使用，其余2条生产线也将在今年陆续启动建设。

　　二、问答交流环节

　　问：公司八因子产品上市后的商业化情况？如何应对集采？对近两年该产品销售情况总的预期？

　　答：自2021年8月底安佳因的国家医保代码正式公布以来，公司全力推进国家医保代码在各省市的对接，积极参与地方政府药品招标、医院准入等工作，并在公立医院系统外，通过各省市双通道药房、非公立医院系统等多种渠道提高药物可及性。在公司营销团队强有力的推动下，已在全国范围内建立起覆盖面广、渠道多样的营销网络；建立了以患者为中心的多维度服务模式，通过举办多层次的医生和患者专题学术讲座推进血友病治疗理念的改变；通过各省市双通道药房、非公立医院系统等提高药物的可及性；尝试创新支付，实施全方位患者援助计划；持续支持疾病三级诊疗体系建设，提升产品渗透率。多措并举之下，2022年一季度安佳因销售收入1.56亿元，二季度销售收入增至2.2亿元，上半年整体销售收入超过3.76亿元，连续两个季度的环比增长率分别为25.30%、41.33%，销售收入稳步增长。

　　上半年广东等省率先开展对重组八因子的地方集采，其他省是否也会跟进，公司也在密切关注。我们认为，短期内集采不会带来量的提升，可能会增加销售压力，但集采对未来市场影响大，如果能通过以价换量，提升整个中国市场的产品渗透率，提高人均用药水平，切实改善这部分患者群体的生活质量和生存状态，无论对患者还是对公司，都是双赢。

　　自2017年以来，中国八因子市场规模一直维持较高增长，人均用药量逐年增加。我们认为，在产品价格下降、渗透率增加以及国内市场不断向成熟市场的产业结构靠拢的趋势下，我国重组八因子产品市场有望进一步扩大。目前安佳因的销售稳中有增，公司对该产品的销售抱有比较积极的预期，同时也在努力通过多种渠道、多种模式开展市场销售活动，希望能够借助具有竞争力的、惠及患者的综合解决方案，真正造福广大甲型血友病患者。

　　问：我国目前甲型血友病患者的整体用药情况及年人均治疗费用情况？