世界杯2022预选赛积分榜 装备耗材产业迎来投资新机遇
□陈竹韩世通王凯旋
世界杯2022预选赛积分榜 上游供应链主要包括原材料(试剂、耗材)、科研仪器/设备以及生物技术支持和相关配套服务，是生物医药企业研发、生产的核心基础环节。
近年来，生物医药产业蓬勃发展，世界杯2022预选赛积分榜 领域新技术层出不穷，对上游供应链市场的需求明显提升，相关上游供应链企业迎来发展机遇。
技术进步驱动上游供应链变革
根据Meticulous Research的统计，全球世界杯2022预选赛积分榜 工艺装备和耗材市场增长迅速，2018年市场规模为112亿美元，预计到2023年将增至223亿美元。随着下游生物医药治疗技术的进步，上游制剂工艺装备和耗材市场不断发展。下游制药行业的发展不仅驱动了上游行业的技术革新和标准提升，连续性生产、定制化个性化需求、产能的扩容和相关耗材的持续需求，更是给上游行业提供了新的发展契机。
生物药，又称为大分子药，其发展催生了各类新型技术的应用。根据技术平台的差异，生物药可以分为单抗、双抗、ADC药物、细胞治疗、基因治疗等多种产品。根据Evaluate Pharma的统计，全球医药市场整体销售额中，生物药占比由2012年的38%提升至2020年的52%，预计到2026年将进一步提升至57%；而在销售额前100名的药物中，生物药数量则由2012年的32个提升至2020年的44个，预计2026年将达到51个。在全球医药终端市场，生物药整体占比稳步提升。
同时，过去近十年，国内外批准生物药的数量也在明显增加。根据Pharmaprojects数据，2021年，全球新上市药物活性成分(NAS，不含疫苗)共84个，相比2020年的74个实现了大幅增长。从NAS(不含疫苗)的5年获批平均值来看，2017—2021年为63.0个，相比2012—2016年的41.6个增加超过20个。Pharmapr oj ect s的数据显示，全球研发管线数量(包括临床前和临床阶段)在2022年达到20109个，历史上首次突破2万个。其中，生物药管线数量占整体管线数量的44.7%。
根据Informa Pharma Intelligence的数据，2011—2020年间全球药物临床试验阶段管线中，复杂生物药产品的整体占比由25%稳步提升至40%，同时展现出相比传统药物更高的上市成功率(LOA)。作为生物药的代表，单抗药物的LOA为12.1%，比小分子药物(7.5%)、多肽药物(8.0%)、蛋白类药物(9.4%)等药物类型的LOA更高；基因治疗产品(10.0%)和ADC药物(10.8%)也展现出相对小分子药物更高的LOA；近期取得技术突破的CAR-T产品(17.3%)和siRNA/RNAi药物(13.5%)，则成为生物药领域LOA领先的产品。
从美国食品药品管理局(FDA)的年度批准新药数据来看，2017年后美国维持每年至少10个以上生物制品许可申请获批的水平。2019年以来，我国生物药发展迅猛，国家药监部门受理的大分子药物注册申请数量基本保持每年近一倍的增幅。
相对于下游制药行业的快速发展，我国生物药上游供应链的国产化程度较低，中高端产品有着较大的替代空间。笔者测算，生物药工艺开发和生产阶段所需的通用设备，如灌装系统、超滤系统等硬件国产化率较高，约在30%以上；培养基、层析介质等耗材和软件类产品的国产化率约为10%~20%；高端设备和国产技术发展较晚的耗材，比如滤膜等的国产化率则低于5%。
更高的研发管线占比、更多的获批产品、更广泛的市场需求，生物药、生物治疗技术存在巨大的商业化潜力，有望对上游的制药装备、耗材等产生巨量需求；而生物药(特别是细胞基因治疗)相比传统化学合成药物迥异的研发和生产模式，将驱动世界杯2022预选赛积分榜 整体上游行业的变革。
好的制药装备耗材企业具备三大特征
根据《自然》(Nature)杂志发表的文章，现代制药工业至今经历了四次革命性浪潮，即“确定的药物活性成分，未知的分子靶点”“一个靶点一个药”“重组蛋白生物药”，以及“多特异性药物+细胞基因治疗”。当前正处于“多特异性药物+细胞基因治疗”发展的第四次革命性浪潮阶段。相比以小分子药物为代表的化学合成类药物，多特异性药物这种复杂生物药物随着药物相对分子量的增强，开发和生产过程的复杂性也显著增加，对于上游(工程/设备/耗材)供应商的产品和服务需求随之也产生了巨大变化，产业链需求模式的变革也为上游公司带来新的成长机会。
以全球领先的世界杯2022预选赛积分榜 整体解决方案提供商赛多利斯为例，该公司的成长与制药工业第三次革命性浪潮(重组蛋白生物药)密不可分。赛多利斯成立于1870年，总部位于德国，是一家致力于“加速医学发现，简化生产过程”的国际化生命科学器材与解决方案提供商，业务覆盖全球110多个国家和地区。基于对生物医药行业前景的良好预期，赛多利斯在2011年提出“Sar tor ius 2020”策略，开始剥离工业机电一体化业务并于2013年正式完成。根据该公司公告，2021年其营业收入达到36.84亿美元，2014—2021年营业收入复合增速达到19.06%；2021年公司净利润达到4.56亿美元，2014—2021年净利润复合增速达到33.92%，相比战略转型之前呈现明显加速态势。这一增长趋势也和以单抗为代表的重组蛋白生物药的市场渗透率持续上升阶段高度契合。其间，赛多利斯通过针对性收购和重组，不断优化产品组合，其世界杯2022预选赛积分榜 的生物反应器、过滤和液体运输、储存等关键领域竞争优势明显。截至2022年5月底，该公司市值约为142亿美元。
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