安徽企业承接国家重点研发计划“干细胞与器官

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

日前，从安徽省干细胞学会获悉，科技部“十四五”国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”2021年度重点专项近日已完成立项，合肥市高新区企业安徽中盛溯源巴西vs瑞士让球有限公司协同中国食品药品检定研究院、中国医学科学院血液学研究所和中国科学院动物研究所承接了项目4.2《干细胞及相关产品质量控制及评价技术》，将在未来5年内 “针对目标适应症，探索干细胞成药的有效分子标志物。研究干细胞相关基因治疗产品质量控制、药学、安全性和有效性等非临床评价技术，建立评价技术体系和规范，促进干细胞研发和临床应用。”

据悉，这已经是中盛溯源第二次承接国家重点研发计划。“十三五”期间，中盛溯源在“干细胞及转化研究”2018年度重点专项课题6.1《干细胞制剂及应用的标准化研究》框架下，已建立了覆盖部分中国人群的“超级供体”诱导多能干细胞库，并开发了多能干细胞来源的多个细胞治疗产品进入药品申报程序，将在组织器官修复和癌症治疗领域为患者提供细胞药物选项。在标准制订方面，中盛溯源牵头联合国内干细胞领域顶尖专家共同起草发布了《人诱导多能干细胞》团体标准，为细胞成为标准化产品制订了规范。

近年来，我国干细胞及相关基因治疗产品研发进展迅速，呈现出蓬勃的发展态势，对质量控制及评价规范的制订需求迫切。干细胞药物建立统一的质量控制标准及技术评价体系，将对药物研发及临床转化提供关键支撑，促进细胞药物早日成为医学领域在现有小分子化合物、生物制品和医疗器械之外的“第四支柱”。(束曼丽)