一文了解 CXO 赛道选手纷纷布局多肽的背后 肽类
肽类药物行业主要公司：凯莱英 ( 002821 ) 、诺泰生物 ( 688076 ) 、翰宇药业 ( 300199 ) 、双成药业 ( 002693 ) 、圣诺生物 ( 688117 ) 、中肽生化、昂博制药等
本文核心数据：应用领域、竞争格局、市场规模
CXO 赛道选手纷纷布局多肽
在 2021 年的半年报当中，凯莱英在在巩固小分子 CDMO 主赛道的同时，将 CDMO 能力积极拓展至新的业务领域：多肽、寡核苷酸等化学大分子业务。此外，药明康德也表示将持续大力投入，进一步加强对于 PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物 ( ADC ) 、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力。
多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质，是生命活动不可或缺的参与者，目前已有超过 7000 种天然多肽被发现，涉及到激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域，其广泛参与并调节人体内各系统、器官和细胞功能活动，人类的各种内分泌激素，例如甲状腺素、胰岛素、垂体激素、神经肽、脑啡肽、生长因子、黄体激素等均属于多肽类物质。从应用领域来看，目前多肽已经被广泛的应用于医药、食品、保健品、化妆品、生物材料、生物农药等众多领域，其中，多肽在医药领域的应用主要包括多肽药物、多肽疫苗、多肽诊断试剂等。
多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽，是多肽在医药领域的具体应用。多肽药物主要来源于内源性多肽或其他天然多肽，结构清晰、作用机制明确，相对于一般的小分子化药，具有更高的活性和更强的选择性，在治疗复杂疾病方面优势明显，且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物，其代谢产物为氨基酸，对人体一般没有副作用或副作用很小，而相对于蛋白质药物，多肽药物具有稳定性相对较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或无免疫原性等优势，质量控制水平也能接近于传统的小分子化药，在药物研发阶段，还能通过化学修饰改进药物候选物的亲和力、溶解性、药代动力学性质 ( 稳定性 ) 、毒性等，支持药物候选物的快速筛选。
总之，多肽药物很好的综合了小分子化药和蛋白质药物的优点，具有稳定性好、特异性强、杂质低、疗效好、毒副作用小等优势，能够广泛作用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、血液系统、肌肉骨骼系统等。
多肽药物以慢病治疗为主，目前，国际上的多肽药物主要分布在 7 大疾病治疗领域，包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的 " 三驾马车 "，其余四个领域也不乏重磅品种上市，代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。
目前，主要的肽类药物开发者为全球领先的制药公司，包括 NovoNordisk 及 EliLilly。根据弗若斯特沙利文的资料，这两家领先的肽类药物开发者采用截然不同的开发及生产策略。NovoNordisk 自行生产大部分产品，往往避免与 CMO/CDMO 建立合作关系。反之，EliLily 利用第三方服务提供商进行若干活性成份的生产及精加工。
而并无技术专长及内部生产设施满足监管规定的制药及生物技术公司，亦依赖肽 CDMO 生产肽原料药。此外，将肽的开发及生产外包予外部服务提供商，可为寻求在肽类药物研发项目中实现高效生产的肽类制药公司提供一定优势。外部肽类药物生产研发服务提供商拥有着专业的人才和知识、先进的设备和方法、定制开发与生产的能力，且兼具质量、成本及风险控制系统等优势。因此，由于对肽 CDMO 服务的需求不断增长，预计于未来几年将肽类药物的开发及生产外包给外部服务提供商的趋势将会持续。
根据弗若斯特沙利文的数据显示，中国的肽类 CDMO 市场规模则是从 2016 年的 1 亿美元波动至 2020 年的 1 亿美元，远远低于全球增速。
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