2022 年北京市病毒诊断行业发展现状分析 北京市



行业主要上市公司:主要有达安基因 ( 002030.SZ ) 、迪安诊断 ( 300244.SZ ) 、亚辉龙 ( 688575.SH ) 、凯普生物 ( 300639.SZ ) 、利德曼 ( 300289.SZ ) 、迪瑞医疗 ( 300396.SZ ) 等

本文核心数据:病毒诊断产品注册数量

北京市病毒诊断产品数量为全国首位

依据国家药监局披露的 2530 条境内病毒诊断产品注册信息 ( 病毒诊断试剂 + 病毒诊断仪器 ) ,前瞻进行数据透视分析。截至 2022 年 4 月 20 日,我国在病毒诊断行业注册产品信息数量最多的省市为北京市,数量占比 22.09%; 其次为广东省,注册数量占总量的 21.66%。其他省市的注册产品数量均在 200 个以下。

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北京市病毒诊断试剂注册产品以肝炎病毒为主

具体从注册产品情况来看,依据国家药品监督管理局数据,2015-2022 年北京市病毒诊断试剂注册数量波动较大,2016 年的注册数量最多,为 156 条。2022 年 ( 截至 2022 年 4 月 20 日 ) 已注册的产品数量为 21 条。

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在北京市已经注册的病毒诊断试剂产品中,肝炎病毒的诊断试剂条数占比达到 38%; 其次为疱疹病毒,占比 20%。新型冠状病毒的注册条数占比为 3%。

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北京市病毒诊断仪器注册产品以化学发光分析仪为主

依据国家药品监督管理局数据,2016-2022 年北京市病毒诊断仪器注册数量波动较大,2018 年的注册数量最多,为 12 条。2022 年 ( 截至 2022 年 4 月 20 日 ) 已注册的产品数量为 1 条。

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在北京市已经注册的病毒诊断仪器产品中,化学发光分析仪条数占比达到 61%; 其次为生化分析仪,占比 25%。

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