人源化重组CD47单克隆抗体



01

项目概况

1、项目名称:CD47单克隆抗体

2、适应症:血液肿瘤,实体瘤

3、项目阶段:IND申请阶段

4、合作需求:寻求项目转让或者合作开发

02

项目亮点

1.一种人源化重组单克隆抗体,与CD47结合的表位不同于Hu5F9。

2.显示出比Hu5F9更好的中和能力和抗肿瘤效果。

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3.与PD1联合疗法优于单一疗法。

4. 红细胞结合力低,在体外不会引起血凝。

5. 在食蟹猴的急性和慢性GLP毒性研究中,没有引起贫血或血小板减少。

03

研究进展

1) 完成红细胞结合和血凝试验。研究显示出较低的红细胞结合,并且在体外不会引起人类红细胞的血凝。

2) 完成了猴子单剂量/多剂量毒性研究。研究显示未导致贫血或血小板减少。

3) 完成稳定性研究。

4) 国内IND预计将于2022年第三季度获得批准。

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