美康生物: 关于公司取得医疗器械注册证的公告
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股份有限公司
证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2021-057
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股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
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股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得
了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断
试剂)》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
注册人名称 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围
载脂蛋白 A2 检测试 浙械注准 2021 年 06 月 25 日至 用于人血清或血浆中载脂蛋白
美康生物
剂盒(免疫比浊法) 20212400261 2026 年 06 月 24 日 A2 含量的体外定量测定。
载脂蛋白 C3 检测试 浙械注准 2021 年 06 月 25 日至 用于人血清或血浆中载脂蛋白
美康生物
剂盒(免疫比浊法) 20212400262 2026 年 06 月 24 日 C3 的含量的体外定量测定。
载脂蛋白 C2 检测试 浙械注准 2021 年 06 月 25 日至 用于人血清或血浆中载脂蛋白
美康生物
剂盒(免疫比浊法) 20212400263 2026 年 06 月 24 日 C2 含量的体外定量测定。
二、对公司业绩的影响及风险提示
公司上述《注册证》的取得,丰富和延续了公司生化类产品的品种,有利于
进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影
响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对
公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。
特此公告。
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股份有限公司
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股份有限公司
董事会
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