硕世战略合作质谱仪正式获得医疗器械注册证

作者：杨超月

　　近日，硕世战略合作QuanTOF质谱仪(融智生物)及其三款配套的微生物鉴定试剂盒正式获得医疗器械Ⅱ类注册证，用于对临床分离出的微生物(细菌、真菌)进行鉴定，是国内首款“仪器+试剂”全部取得医疗器械Ⅱ类注册证的产品。

　　酵母样菌鉴定试剂盒(飞行时间质谱法)(鲁械注准20202401350)、革兰阴性杆菌鉴定试剂盒(飞行时间质谱法)(鲁械注准20202401349)、革兰阳性菌鉴定试剂盒(飞行时间质谱法)(鲁械注准20202401355)其中，依托于飞行时间质谱仪所开发的QuanID微生物质谱系统，目前已经可以对超过1800属、6600种的微生物进行准确鉴定；采用独特建库方法的微生物质谱数据库，其独有的二级菌库对于基因型相近的难分辨微生物(如大肠杆菌和志贺氏菌)的准确鉴定也不在话下。检测速度大大提升，10分钟内可自动化完成96个样本的检测；5000Hz半导体激光器，终身免更换，可为用户大大节省耗材成本。