新冠试剂盒获美专利授权 高瓴豪掷80亿港元 “基因合成之王”金斯瑞股价半月涨逾80%
原标题：新冠试剂盒获美专利授权，高瓴豪掷80亿港元，“基因合成之王”金斯瑞股价半月涨逾80%
“基因合成之王”金斯瑞近期利好频传。
5月31日，金斯瑞宣布其cPass 中和抗体试剂盒所采用的sVNT血清学检测方法获得美国专利局发明专利授权(发明名称：Detection of Antibodies to SARSR-CoV)。
这是美国专利局授权的首个基于该原理的新冠病毒中和抗体检测方法专利，自首次申请至专利获批仅用14个月。金斯瑞执行董事、首席战略官朱力博士对《华夏时报》记者表示，“有授权专利的加持将大大提振和巩固我们对推广cPass 试剂盒的信心，特别是对开拓新市场起到非常正面的作用。”
“现在全球大部分国家和地区全面进入后疫情时代，重点已从疫情爆发时的核酸检测逐步转向评估是否获得免疫保护的中和抗体检测，相信sVNT血清学检测法接下来会获得更多关注。而凭借金斯瑞全球强大的生产销售网络，这项创新技术定将惠及更多国家和地区的科研机构和公众。”朱力说。
值得注意的是，自今年2月以来，金斯瑞股价涨势明显，近期更是呈现爆发式增长。5月10日至6月2日短短17个交易日内，从最低17.62元/股，涨至32元/股，涨幅超80%，市值站上超600亿元大关。
适用于多种冠状病毒检测
该中和抗体检测方法——sVNT血清学检测方法也称为称免病毒中和测试法，由杜克-新加坡国立大学医学院王林发教授团队首创。它以病毒表面蛋白(S-1)和受体蛋白(ACE-2)之间的特异性蛋白结合抑制为检测基础，利用病毒蛋白-受体蛋白之间的相互作用，模拟活细胞感染病毒，当新冠患者的血清中存在中和抗体时，会阻断蛋白之间的特异性相互作用，即导致显色反应减弱。
相较基于活病毒和细胞的传统中和抗体检测方法，该方法不但具有同等的敏感性和特异性，且降低了实验过程中感染病毒的风险，无需在严格的生物安全三级实验室环境中进行，安全、快捷、容易、有效。2020年7月，《自然》子刊Nature Biotechnology上发表的临床数据结果表明，sVNT血清学检测方法特异性高达99.93%，灵敏度高达95%-100%。
目前，该方法主要用于新冠病毒检测，即使新冠病毒变异株也仍适用，这为研究新冠疫苗有效性带来极大便利。同时，该方法也适用于人体和动物体内包括新型冠状病毒在内的多种冠状病毒检测。金斯瑞方面告诉本报记者，在一些传染病的防控上，中和抗体检测有很重要的意义。
而基于该方法诞生的cPass中和抗体试剂盒，目前已获得美国FDA紧急使用授权，用于恢复期血浆筛查，有助于提高恢复期血浆治疗的有效性，帮助患者更快康复。这也是首个且唯一获得授权的新冠病毒中和抗体检测产品。
朱力曾对本报记者坦言，cPass试剂盒最大的一个应用场景，就是用于评估新冠疫苗的保护效力。
目前应用较广的IgM/IgG抗体检测，是检测体内的总抗体，而中和抗体检测则是精准聚焦体内是否存在中和抗体，以及它的水平。中和抗体能阻断新冠病毒与细胞表面的受体结合，从而直接阻断病毒感染细胞。这意味着，中和抗体水平更能反映人体是否建立起了对抗新冠病毒的免疫力，有了中和抗体，人体就可以抵抗未来新的感染。
对此，疫苗专家陶黎纳(疫苗与科学)曾在接受本报记者采访时表示，中和抗体检测完全可以作为衡量新冠疫苗保护效力的标准。“从原理上讲没什么问题，因为我们现有的疫苗，一般都是以中和抗体水平来评价接种以后的效果。”流感疫苗、EV71疫苗、狂犬病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等都是如此。
不过，对于中和抗体试剂盒用于新冠疫苗效力评估，中国监管层面态度较为谨慎。2月18日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《当前关于新型冠状病毒中和抗体检测试剂的几点考虑》，称“在疫苗研发和有效性评价的过程中，各种中和抗体检测替代方法的科学研究值得鼓励；但是，作为体外诊断试剂管理的产品上市，应当建立在充分的基础研究成果和充分的临床证据的基础上，应当符合法规规定的定义和用途。”
已在国内递交试剂盒注册申请
目前，新冠疫苗接种率节节攀升。头豹研究院数据显示，截至5月21日，全球新冠疫苗累计接种量为15.9亿剂，每百人接种剂量20.41%，接种人口比例在10.3%-20.41%。其中，中国每百人接种剂量达31.23%，英国为85.23%，美国为82.91%。
上一篇：宽带通信刚需下，信号分析仪市场迎来新变局
下一篇：销售反渗透膜