(L)1的鏖战中 徐霆带领康宁杰瑞能否通过“双抗
■市值：163亿港元（截至12月29日收盘）
■核心竞争力：拥有领先的蛋白质工程，单域抗体技术和多个双抗技术平台，获得三项美国FDA孤儿药认证，专注于研发更优疗效和安全性的双抗产品，全球首个申报上市的皮下注射PD-L1，符合中国、美国和欧盟cGMP标准的生产线，重磅新药2021年起陆续上市
■机构眼中的公司：最佳的港股巴西vs瑞士让球 公司之一（Morgan Stanley），即将步入商业化，自主研发实力雄厚，全球化视野的创新药企（综合中信里昂证券、Jefferies等）
■所属板块：生物医药
2008年，在大多数中国人的脑海中还不算太遥远，那年发生了很多大事，足以让人记忆犹新。
而从个体记忆的角度，2008年，对于徐霆来说是一个人生分段：在这之前，他是哈佛大学的博士后，在美国波士顿顶尖生物药企Biogen担任资深科学家；2008年，徐霆回到苏州，成为一家创新药企的创始人，并在12年后把这家企业送到港交所上市。
这家创新药企名叫康宁杰瑞，是中国最早做双特异性抗体平台的生物药企，这个技术平台开发的KN046或为国内最早上市的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体。12月17日，康宁杰瑞申报的第一款上市产品皮下注射PD-(L)1单抗KN035正式获得NMPA（国家药品监督管理局）受理，而在徐霆的表述中，这叫“PD-1 2.0”——比目前已上市的所有PD-1都要向前一步的PD-1。
这些年，该卖的卖了，该转让的也转让了，终于平台和产品都成形了，康宁杰瑞要成为一家Biopharma（世界杯2022预选赛积分榜 企业），接下来要走的路，就是商业化了。
肿瘤免疫治疗和近年来最流行、最热门的单抗PD-(L)1，恐怕非医药界的人士也多少听过。但对同赛道却慢人一步的创新药企来说，如何靠差异化突围，也许是比研发历程更精彩的江湖故事。
点开视频，了解PD-1赛道的最新状况
卖权益or搭班子：国产版Biopharma的商业化前夜
2020年12月22日，康宁杰瑞宣布，KN035的上市许可申请（BLA）已获国家药品监督管理局受理。KN035单抗行进到BLA，核心产品KN046双抗做到临床三期，康宁杰瑞的管线产品已经到了商业化前夜。
据2020年中报，今年上半年康宁杰瑞净亏损10310万元、营业额为7800.70万元，对于一众-B医药港股来说，净利润为负不算太大的问题，徐霆面临的问题是，目前上市的国内外PD-(L)1单抗已有10个，更毋论国内在研的单药PD-(L)1已超过20个。
作为单抗PD-(L)1，KN035已经慢人一步；作为双抗，KN046虽然技术相对前沿，但从临床数据到真金白银，中间还隔着品牌认知、药品渠道、医保政策、院方态度等多道环节。
在康宁杰瑞的招股书中，对于商业化的前景曾这样预计：“倘临床试验结果良好，我们可能在2021年向国家药监局提交KN046的BLA，且亦将考虑在未来几年根据临床试验结果为我们的其他候选药物提交BLA。迄今为止，我们尚无任何产品获准进行商业销售，亦未从产品销售中获得任何收入。随着我们在未来几年逐步将我们的候选药物商业化，我们预计将开始从产品销售中获得收入。”
如果这是一场以“PD-(L)1单双抗商业化”为主题的荒野求生，康宁杰瑞首先要考虑的是如何成为幸存者？
康宁杰瑞现有4个进度靠前的产品：单抗KN035，双抗KN046和KN026，融合蛋白KN019。为每一个都搭建商业化团队，这既不现实，在徐霆看来也无必要。徐霆预设的商业化思路是这样的：一部分药谈合作，一部分药搭班子，而所有药都靠差异化突围，“如果我们做出来的药没有打上康宁杰瑞的鲜明标志，这个药我是不做的”。
已经落后的KN035，他打算通过“全球首个皮下给药的PD-L1”这一概念打开局面，而具体的商业化模式，他希望通过合作路线来推进。
今年3月，康宁杰瑞公开宣布，与先声药业、思路迪在就KN035肿瘤适应症在中国大陆的商业化达成战略合作。先声药业有接近1500人的销售团队，徐霆期待能通过这近1500人迅速铺开市场，短时间内把皮下给药的KN035的优势和名声打出去。
“希望第一年就能把这个品种推过10个亿。”即使药政对价格的倒逼已经是兵临城下，对于单抗KN035商业化后的利润空间，徐霆也表现得很有信心。
访谈进行时，刚好是2020年国家医保谈判最后一天，徐霆估计，PD-(L)1即使进国家医保，售价也不会低于每支1000元，而在这个价格区间，生物药企的利润依旧是不错的，“PD-(L)1的医患基础做得很好，每个肿瘤病人都知道要去看看PD-(L)1，但为什么现在只有恒瑞的PD-1单抗做得最好？销售团队是非常重要的”。
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