达安基因一产前辅助检测产品获批上市

作者：张馨予

原标题：达安基因一产前辅助检测产品获批上市

新京报讯（记者张兆慧）12月18日，达安基因发布公告称，控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司产品“胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法）”近日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。

“胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒”主要用于定性检测孕周为12-24的高危、单胎孕妇外周血血浆中胎儿游离脱氧核糖核酸（DNA），通过分析样本中胎儿游离DNA的21号、18号及13号染色体数量的差异，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行产前辅助判断。

达安基因表示，“胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法）”产品相关市场尚处于开发阶段，市场需求存在不确定性。