康希诺：打完两针灭活再打腺病毒载体疫苗加强

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

9月7日，康希诺生物通过官方微信公众号发布消息称，最新一项研究数据表明，使用灭活疫苗进行初免、用康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎进行加强的免疫程序，显示出良好的安全性且免疫效果要显著优于两次均采用灭活疫苗的接种方式。
从研究数据来看，研究人员给志愿者接种两针灭活疫苗后，再接种一针腺病毒载体新冠疫苗作为加强，14天后中和抗体GMTs为197.4 (167.7, 232.4)，抗体水平升高约78倍。若第三针用灭活疫苗进行加强，抗体水平为33.6 (28.3, 39.8)，升高约15.2倍。
上述研究结果来自江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才团队与北京生物技术研究所、东南大学等合作单位在医学生物类论文预印本平台medRvix上发表的学术论文。朱凤才团队于2021年5月发起新冠疫苗序贯接种临床研究，主要研究新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）和重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）序贯接种在中国18-59岁健康成年人中的安全性和免疫原性。
康希诺生物表示，临床试验结果表明，用康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗进行加强后，表现出良好的安全性且未发现疫苗相关的严重不良反应。也表明序贯加强后产生的中和抗体增长水平显著优于同源加强的效果。
值得关注的是，该研究还探索了以序贯接种的方式进行基础免疫。
临床数据显示，接种一针灭活新冠疫苗后再接种一针腺病毒载体新冠疫苗，其中和抗体GMTs为54.4 (37. 9, 78)，抗体水平可增加至少25.7倍；若第二针接种灭活疫苗，其中和抗体GMTs为12.8 (9.3, 17.5)，抗体水平可增加6.2倍。研究还显示，采用康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗进行加强免疫，除可显著增强中和抗体水平外，其RBD抗体水平也获得了显著提升，且极大的增强了细胞免疫反应。
康希诺生物称，以腺病毒载体新冠疫苗为灭活疫苗进行序贯接种，其安全性和免疫原性均优于用灭活疫苗进行免疫。
8月中旬，北京艾棣维欣生物技术股份公司宣布，其新冠DNA候选疫苗(INO-4800/pGX9501)已获准与科兴的灭活疫苗开展探索序贯免疫策略的临床试验。两种不同技术路线的新馆疫苗序贯接种引发外界关注。
据澎湃新闻此前报道，美国临床试验注册中心ClinicalTrials.gov网站显示，江苏省疾病预防控制中心在今年5月和7月分别注册过两个有关新冠疫苗序贯接种的临床试验，旨在通过随机双盲平行对照研究评估接种灭活疫苗后序贯接种重组新冠疫苗（5型腺病毒载体）的安全性和免疫原性，其中灭活疫苗来自科兴，而重组新冠疫苗（5型腺病毒载体）来自康希诺生物。两个临床试验均招募300人，均招募已接种一剂或两剂灭活新冠疫苗的受试者，并以 1:1 的比例随机接种灭活疫苗或重组新冠疫苗（5型腺病毒载体）。

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