贝瑞基因:全资子公司申报医疗器械注册申请获得受理

作者：张馨予

贝瑞基因:全资子公司申报医疗器械注册申请获得受理时间：2020年05月28日 20:26:10 中财网
原标题:贝瑞基因:关于全资子公司申报医疗器械注册申请获得受理的公告

证券代码：000710 证券简称：贝瑞基因公告编号：2020-033

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司

关于全资子公司申报医疗器械注册申请获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭
州贝瑞和康基因诊断技术有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《受理
通知书》，“染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”医疗器械注
册申请获得受理，具体如下：

序号

产品名称

注册分类

预期用途

1

染色体拷贝数变异检
测试剂盒（可逆末端
终止测序法）

III类

本试剂盒基于低深度全基因组测序的新
一代拷贝数变异检测技术，可对样本进
行定性检测，一次高效分析多种染色体
拷贝数异常情况

该试剂盒较传统的染色体畸变检测技术，可精准、全面、高效、经济地获得
染色体拷贝数检测结果，供临床参考使用。未来该试剂盒若获批上市，将进一步
丰富公司生育健康领域的产品管线，提高公司产品模式的市场竞争力，将对公司
未来经营产生积极影响。

根据国家相关注册法规规定，本次申报注册获得受理后，将由国家药品监督
管理局依法进行评审方能获得医疗器械注册证，后续相关审评工作所需的时间和
结果均具有一定的不确定性，因此，公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响，
公司将根据本次申报注册的进展情况及时按规定履行信息披露义务。敬请广大投
资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司董事会

2020年5月28日

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