“人类最后一道防线”，中国企业还能守10年

作者：张馨予

原创 “人类最后一道防线”，中国企业还能守10年

2022-07-19 22:56 来源: 拇指医药

原标题：“人类最后一道防线”，中国企业还能守10年

作者：西北哽

2010年，全世界那时也被疫情的阴影笼罩。

那是上一次大家都抢购口罩的年代。席卷全球的甲型H1N1流感从那年4月份开始在美国造成了1.8万人死亡，大量口罩订单飞向中国。国内企业看到行情好，投资了不少口罩生产线，狠狠赚了一波美元。

科学家拿不出有效的治疗药物，竟被逼得开始研究星相学。他们预测：2010年8月4日有一场太阳风暴，

▌会吹走地球上的“甲流”

让人没想到的是，到了8月份“甲流”真的没了。那年8月10日，WHO宣布甲流全球大流行结束。

就当人们想要松口气的时候，8月11日，媒体又报道了一种侵袭人类的全新未知疾病：源于印度等南亚国家的耐药性超级细菌NDM-1在欧洲和美洲出现，造成超过170人死亡。

那种让人失去希望的感觉，就如今天一样。

理论上说，人类总是能赶在疾病把人彻底征服前做出新药来。但实际上，2010年科学家在面对“超级细菌”时真的束手无策。普通抗生素根本无效，最拿得出手的两种药，一种是上世纪50年代发明的万古霉素，另一种是1978年发明的利奈唑胺。

绝大部分耐药菌感染可以用万古霉素，耐万古霉素的可以用利奈唑胺。那如果对利奈唑胺也耐药呢？没人能回答这个问题。那年央视的一档科技节目中，主持人干脆就说：

▌“人类将陷入无药可用的窘境！”

12年过去了，“超级细菌”如果再次来袭，大部分医生可能依然无药可用。

过去十多年里，我们看到了太多的单抗、免疫疗法、ADC、基因编辑……但对耐药菌感染，用的最多的还是几十年前的老药，没有更好的选择。

除了一种药。

1、将最后一道防线往前推进

批发价15元，到医院卖140元，这是2010年时一支进口三代头孢注射剂的“正常”利润。尽管在外人看来，这非常不正常。

中国是抗生素大国，不光人在用，动物也在用。那时候，养殖鸡、猪等动物为了防病，会在饲料中添加大量抗生素，人吃了鸡肉猪肉等于变相吃药。医院的医生也爱用抗生素，不少老百姓身体不舒服了，也喜欢到药店买两盒头孢。当时中国的抗生素耐药情况非常严重，医院用药一代二代头孢根本不管用，

▌一般要三代头孢起

“超级细菌”的出现，让原国家卫生部开始重视一直存在的抗生素滥用问题。2011年，卫生部启动抗菌药物专项整治活动，2012年8月又正式实施了《抗菌药物临床应用管理办法》，也就是俗称的“限抗令”。

“人类最后一道防线”，中国企业还能守10年

自那以后，抗生素滥用得到根本改善，市场重心开始偏向感染科有临床需求的高端抗生素。

▌但能用的几乎都是进口药

即便是进口，能买到的高端抗生素也只到利奈唑胺这“人类最后一道防线”。辉瑞、阿斯利康等顶级跨国药企尝试过，但都没法做出超越利奈唑胺的品种。30多年里，全球这一领域一片空白，以至于“超级细菌”来袭时，全世界都慌张。

不过总有人一直在努力。上世纪90年代开始，袁征宇和俄罗斯科学家MIKHAIL等人就一直在从事抗菌药物研发工作，希望能弥补利奈唑胺严重的药物副作用，开发出一款安全有效的超级抗生素。

30年间，袁征宇等科学家参与开发了阿尼芬净、达巴万星、特地唑胺等新的抗菌药物，挑战利奈唑胺成为最终的目标。2007 年 3 月，盟科开曼成立，2012年“限抗令”推出后不久，盟科药业落地上海自贸区，开始研究更高端的抗感染、抗炎症药物。

终于，基于对化学结构的深刻理解和丰富经验，在对利奈唑胺分子结构做了一个很小的改动后，盟科获得了成功，开发出了比利奈唑胺更安全的品种：康替唑胺。

有人这样评价康替唑胺：未来10年内，我们可能都见不到比这更强的抗生素。

2、光环与无奈

和PD-1不一样，顶级抗生素是小众产品，只有其它药都不管用时才用得上。这本来是对抗感染的终极防线，但在当下中国的医疗环境中，却变得越来越有实际意义。

5月26日，海南省医保局发布通知，要求做好重庆联盟集采中万古霉素的保障供应。