击穿至暗时刻！上海全力以“复”能否重振生物

作者：张馨予

　　导语：沉寂多日的上海码头，久违的机器轰鸣声再次响起。停摆近乎2个月后，这座拥有2500万人口的世界级大都市开始逐渐恢复运转。

　　自4月16日上海市公布首批复工复产企业“白名单”以来，上海建立了产业链供应链诉求应急协调机制，设立工业和信息化领域保运转机制，集中资源优先保障重点行业666家重点企业复工复产。市经济信息化委日前推出了第二批1188家“白名单”企业。入选复工复产的企业主要以集成电路、汽车制造、装备制造、生物医药为主；据此，驻扎在上海的医疗器械企业陆续开始封闭式闭环生产。

　　复工涉及到的人员管理、供应链、产能恢复等仍是堵点，其中任何一个环节“堵塞”，都会直接影响到复工复产的实际进度。启动在即，引擎复热还需多久？全力以“复”的背景下上海能否击穿至暗时刻，使生物医药企业重振信心？

　　激活启动键

　　加速上海药企产能复苏

　　从首批复工复产重点企业“白名单”中不难发现防疫保障涵盖了抗疫全产业链条，包括口罩、防护服等抗疫物资生产及供应商企业、药品生产企业、第三方核酸检测、疫苗生产及研发机构和企业等。其中既包括恒瑞医药、君实生物、上药康希诺、斯微生物、药明康德、药明生物、复星凯特等众多本土生物医药企业，还涉及3M、雅培制药、西门子医疗、罗氏制药、强生制药等跨国医药医疗企业。

　　上海是国内生物医药产业高地。在第一批“白名单”中，承担防疫保障的医药医疗企业占比达30%。据相关数据统计，截至2021年底，上海共有6066家生物医药相关企业，企业数量占全国企业数量14.51%；上海生物医药产业规模迈上7000亿元新台阶，占全国1/5。

　　5月4日，上海市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作领导小组办公室，再次印发复工复产重点外企"白名单"（第二批）的通知。这批名单中包括强生医疗、雅培、费森尤斯、西门子等众多跨国医疗器械巨头（图1）。观察两批次复工复产重点企业“白名单”，共有数百家医药企业进入白名单。包括口罩、防护服等抗疫物资生产及供应商企业、药品生产企业、第三方核酸检测、疫苗生产及研发机构和企业等。随着越来越多的医疗医药企业加入复工复产行列，上海会源源不断的生产出各类救命医疗医药产品和抗疫医疗物资，全力以“复”守护生命线、为战疫提供持续专业力量支撑。

　　图1 上海第一、二批复工复产生物医药企业（图源：思齐俱乐部）

　　本土药企vs跨国药企：

　　闭环管理推进复工复产

　　●君实生物：动态调整，异地协作

　　在被纳入首批复工复产“白名单”后，君实生物表示，3月以来，公司针对上海等地的疫情发展情况做了充分的应对预案。对可能受到防疫政策影响的实验室和工厂部门进行对应安排，如提前安排一部分员工驻场进行闭环管理，动态调整生产节奏，开展异地协作支持等，以确保在封控期间有序开展各项工作。

　　此外，君实生物也在积极协调公司在上海以外的研发和生产资源，尽全力确保在研项目正常推进，保障商业化药品的持续供应。君实生物重点布局领域包括肿瘤、免疫、抗感染、代谢、神经系统。目前已拥有丰富的产品管线（图2）。疫情期间君实的在研项目也没有止步，君实生物在新冠抗病毒口服药的研发进展上持续推进。目前，君实生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片（以下简称“VV116”）正处于国际多中心的III期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度新型冠状病毒肺炎患者的注册临床研究正在进行中。

　　图2 君实生物产品管线（图源：君实生物官网）

　　●复星医药：未雨绸缪，准备充足

　　据复星官方消息，复星旗下各在沪企业已根据“复工复产疫情防控工作指南”，从复工复产的条件、前期准备、日常闭环管理和应急处置等方面制定了详细的工作规范，并确保落实到位。据复兴医药官网消息得知，截至2021年6月30日，复星医药在研小分子创新药30项、改良型新药9项、生物创新药29项、生物类似药18项、许可引进创新药13项（图3）。

　　复星凯特在首批复工复产重点企业“白名单”中，其拥有中国首款获批CAR-T细胞疗法阿基仑赛注射液，为了使得该产品不断供，复星凯特早在上海疫情之初就安排了部分员工驻厂，保障已进行单采血的细胞制备工作。