豪森药业核心专利及海内外布局分析

作者：张馨予

前言：根据药智药品注册与受理数据库信息，由江苏豪森药业集团有限公司提交的新型CDK4/6抑制剂HS-10342片的1类新药注册申请于2021年8月获CDE受理。7月份启动了1类新药HS-10381胶囊、HS-10375片、HS-10241片与2.4类新药甲磺酸阿美替尼片的临床申请。本文笔者将分析豪森药业的核心专利布局（包括有效的专利与在审查阶段的专利申请）情况，带大家了解其新药品种的储备与研发前景。

初步分析可以看出，豪森药业在小分子化合物与生物制品领域均有一定量的核心专利（申请），其中以小分子化合物居多，拟适应证以抗肿瘤占多数，也覆盖了消化系统疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病、感染性疾病等多个常见病领域，体现出豪森药业在上述领域丰富而多样的待/在研品种储备。此外，多件化合物与生物制品专利均进行了国外同族专利的申请，反映出豪森药业全球市场的布局。详细分析请看下文。

1. 小分子化合物基础专利（申请）

表1. 豪森药业小分子化合物基础专利中国布局情况

表2豪森药业小分子化合物基础专利美国布局情况

表3豪森药业小分子化合物基础专利欧洲布局情况

2. 新盐与/或晶型专利

表5 豪森药业新盐与/或晶型专利中国布局情况

表6豪森药业新盐与/或晶型专利美国布局情况

表7 豪森药业新盐与/或晶型专利欧洲布局情况

3.生物制品专利

表8 豪森药业生物制品专利中国布局情况

表9豪森药业生物制品专利美国布局情况

表10 豪森药业生物制品专利欧洲布局情况

4.治疗领域分布

根据有效专利与处于审查阶段的专利（分类号中同时含有C07与A61，且只计中国专利（申请））的A61P分类号，豪森药业进行专利布局的治疗领域如表11所示。

5.结论

从本文的分析可以看出，豪森药业在小分子化合物与生物制品领域均有一定量的核心专利（申请），其中以小分子化合物居多，拟适应证以抗肿瘤占多数，也覆盖了消化系统疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病、感染性疾病等多个常见病领域，体现出豪森药业在上述领域丰富而多样的待/在研品种储备。此外，多件化合物与生物制品专利均进行了国外同族专利的申请，反映出豪森药业全球市场的布局。