ASCO联合NCCN发布：免疫治疗相关不良反应管理终于
图1 CTLA-4抗体调节T细胞对肿瘤的应答
图2 PD-1/PD-L1抗体杀伤肿瘤
美国食品与药品管理局（FDA）目前已经批准了伊匹单抗（Ipilimumab）、纳武单抗（Nivolumab）、帕姆单抗（Pembrolizumab） 、阿特朱单抗（Atezolizumab）、Durvalumab、Avelumab等药物，用于黑色素瘤、转移性非小细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤、肾细胞癌、Merkel细胞癌、错配修复障碍的实体瘤等肿瘤的治疗，获得惊人的疗效，成为了癌症治疗界冉冉升起的新星。
图3 ICPi治疗不良事件分布
然而，没有一种药物十全十美。虽然这一疗法可用于多种肿瘤的治疗，取得令人瞩目的疗效，但也可能带来各种不良事件，影响多个器官。由于这类新药不良事件的发生和处理与化学治疗、放射治疗等先前传统的肿瘤治疗方法不同，因此特意制定本指南。
这一指南是自免疫检查点抑制剂（ICPi）被引入癌症治疗以来，首个关于这一治疗不良事件的处理指南。
由肿瘤学、皮肤病学、风湿病学、呼吸病学、内分泌学、神经病学、神经病学、血液病学、护理学等多学科的众多专家共同制定，纳入了2000-2017年发表的38份系统评价以及166项研究，针对ICPi治疗最常见的皮肤、消化道、肺部、内分泌、骨骼肌肉、肾脏、神经、血液、心血管、眼部，共10个部位的不良事件，从定义、诊断、分级、处理等多个方面进行了阐述，并计划年内纳入与CAR-T细胞治疗相关的内容。
ASCO的首席执行官 Clifford A. Hudis 在指南发布后指出：随着免疫检查点抑制剂的迅速推广，临床医师必须了解这一疗法与众不同的毒性反应。
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随着这些免疫检查点抑制剂逐渐进入中国临床，我们有必要在使用这些药物治疗肿瘤的同时，关注这些药物可能产生的不良反应。然而，指南全文共60页，虽然已经针对10个部位的不良事件分别列出了10张表格总结，但内容一时依旧能以消化。因此，指南以及报道为大家总结了一般均需要遵守的7条关键推荐：
图4 ICPi治疗前常规检查
1. 患者及其家属应该在治疗开始前、治疗过程中以及治疗后的生存期中，定期获得最新的关于治疗的作用机制、相关不良反应的教育。
2. 当患者出现新的症状时，应当想到这一症状极有可能与治疗相关。
3. 出现1级毒性反应，一般均可以在密切监测下继续治疗，但神经及一些血液系统的毒性反应除外。
4. 出现大部分2级毒性反应：
应当停止治疗，直到症状和/或实验室指标恢复到1级毒性反应或更低水平；
可给予糖皮质激素（初始剂量为泼尼松[prednisone] 0.5～1 mg/kg/d或等剂量的其他激素）。
5. 出现3级毒性反应，
应当停止治疗并开始使用高剂量糖皮质激素（泼尼松 1～2 mg/kg/d 或甲泼尼龙[methylprednisolone] 1-2 mg/kg/d）。
糖皮质激素减量应持续4-6周以上；
如果使用高剂量糖皮质激素48-72小时后症状没有改善，对于某些毒性反应或可选择英夫利昔单抗（Infliximab）。
6. 当症状和/或实验室指标恢复到1级毒性反应或更低水平，可以恢复治疗，但应慎重，尤其是对于治疗早期就出现不良事件的患者。同时不推荐进行剂量调整。
7.出现4级毒性反应，一般意味着永久停止治疗，已用激素替代疗法控制的内分泌不良事件除外。
关键推荐中所指的不同毒性分级标准详见不同部位的具体表格。
其中，
皮肤不良反应包括皮炎、大疱性皮肤病等，
胃肠道的不良事件包括结肠炎、肝炎等，肺部不良反应如肺炎，
内分泌不良反应包括甲减、甲亢、肾上腺皮质功能不全、糖尿病等，
骨骼肌肉的不良反应包括关节炎、肌炎等，
肾脏不良反应如肾炎，
神经系统不良反应包括重症肌无力、格林 - 巴利综合征、自主神经病变、周围神经病变等，
血液不良反应包括自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等，
心血管不良反应包括心肌炎、心包炎、心律失常、心力衰竭等，眼部不良反应如葡萄膜炎/虹膜炎等。
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参考文献
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