迈威生物：迈威生物投资者关系活动记录表（2

作者：张馨予

证券代码：688062 证券简称：迈威生物

迈威（上海）巴西vs瑞士让球股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2022-05-01

投资者关系活动类别特定对象调研 □分析师会议□媒体采访 □业绩说明会□新闻发布会 □路演活动 □现场参观其他证券公司策略会

参与单位国泰君安、中泰证券、申万宏源证券、光大证券、东方证券、高能资本、宝盈基金、和谐汇一、源乘投资、理成资产、信熹资本、仁布投资、大威德投资、平安证券、名禹资产、华宝信托、益理资产、博颐资产、中金证券、亚太财产、西部证券、汇丰晋信基金、睿亿投资、兴华基金、晨壹投资、天虫资本、上海杭贵、太平洋资管、幻方量化、青骊投资、中海基金、蜂巢基金、泓澄投资、兴业基金、中庚基金、华富基金、兴银基金、华夏久盈、英大资产、西部利得、财通资管、华安基金、富国基金、天弘基金、国盛证券、新华资产、东吴资管、长江证券、富荣基金、国信证券、汇丰晋信、金元顺安、永赢基金、九颂山河、西藏源乘、广发证券、瀚卿鸿儒、恒生前海、长江资管、瑞华投资、华夏基金、喜世润投资、嘉实基金、天虫资本、德邦基金、海富通基金、横琴新橙、同犇投资、人保资产、汇华理财、中邮理财、博时基金、磐厚蔚然、天猊投资、国药中金、前海溋沣、万家基金、金鹰基金、About Capital、中银三星、康桥资本、信达澳银、鼎诚人寿、国投信托、华夏财富、中信期货、云奇资本、苏州丹青、华泰证券、硅港资本、野村东方、途灵资产、建信信托

时间 2022年5月10日、12日、13日、19日、 25日、26日、27日、30日、31日

地点线上

参会人员董事、高级副总裁、董事会秘书胡会国

投资者关系副总监王静

投资者关系活动主要内容介绍交流的主要问题及答复内容：问1：公司靶点或管线布局思路及目前竞争格局如何？答：迈威生物是一家全产业链布局的创新型世界杯2022预选赛积分榜公司，致力于通过源头创新满足临床需求并推动商业快速转化。目前公司主要基于已经建成的早期创新发现体系，开发出具备临床差异化价值的创新药。经过多年的积累，公司对相关靶点的生物学机制和机理有了深入的认识，依托已经成熟应用的5个技术先进且各具特色的技术平台，确保了公司早期创新分子发现的差异化和高效化。公司重点布局两个方向，分别是肿瘤相关和年龄相关性疾病领域，并结合国际研发的最新动态进行推进。目前，公司管线的整体竞争格局如下： 1）国内企业首家获准进入临床的管线2项：包括抗Nectin-4ADC（研发代码为9MW2821）和抗ST2单抗（研发代码为9MW1911）。其中抗Nectin-4 ADC为全球第二款进入临床阶段的同靶点ADC药物；抗ST2单抗全球尚无获批上市的产品。 2）国内企业进度前三的管线4项：包括两个抗RANKL单抗产品（研发代码为9MW0311、9MW0321，均已于2021年12月提交上市申请）、抗α-toxin单抗（研发代码为9MW1411）、聚乙二醇化重组人白介素-2（研发代码为8MW2311）。 3）全球首创潜力管线2项（尚未发现同靶点药物进行临床申请或临床开发等相关报道）：包括抗NK cell/PD-L1双抗（研发代码为6MW3411）、针对β-地中海贫血、真性红细胞增多症等的重组人源化单克隆抗体注射液（研发代码为9MW3011）。其中9MW3011计划于2022年下半年向FDA和NMPA递交IND申请。此外，公司还有一些具有差异化优势的管线，比如抗CD47/PD-L1双抗（研发代码为6MW3211），具体参见后面问答8。问2：公司几个FIC靶点的创新药，现在研发进度最快的是哪一个产品？它大概对应哪些适应症？答： 9MW3011是研发进度较快且有潜力成为First-in- Class（FIC）的管线，目前没有查到申报或者进入临床阶段的有关报道。9MW3011预计今年下半年提交中美双报。 9MW3011是大分子药，可通过特异性结合，上调肝细胞表达铁调素（Hepcidin）的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物，已上市或处于临床开发阶段的多为小分子、多肽或基因治疗药物，9MW3011与之相比，具有半衰期长、安全性好、治疗成本低的优势。因此，9MW3011有望在未来获得孤儿药资格，并成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。问3.公司如何应对未来靶点开发难度不断加大、通俗来讲行业趋于内卷的局面？以及开展国际多中心临床试验(MRCT)带来研发成本的上升？答：中国创新药行业目前同质化竞争激烈，公司认为创新药研发，需要关注和基于临床差异化价值，差异化的管线才具备全球竞争力。这要求行业内公司具备非常强的创新发现能力，而不是简单的fast follow。公司始终坚持“好的产品是设计出来的”这一创新理念，公司拥有非常高效的创新发现体系。公司的创新发现体系依托其创新发现部，全资子公司普铭生物、科诺信诚、迈威康和迈威（美国）及控股子公司诺艾新的技术平台和核心技术，系统性从事靶点发现、分子发现与优化，形成创新发现集群，并获得一系列具备成药性的创新分子。发行招股书披露数据（截至2021年6月30日），公司早期创新发现体系的研发人员总数超过140人（普铭生物、诺艾新、科诺信诚、迈威康和迈威（美国），不包括公司总部创新发现部等相关职能人员），这是公司非常重视、且长期坚持和不断完善