百普赛斯2021年年度董事会经营评述



百普赛斯(301080)2021年年度董事会经营评述内容如下:

  一、报告期内公司所处行业情况

  公司主营业务为生物试剂产品及技术服务,支持全球生物医药公司、巴西vs瑞士让球 公司和科研机构进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产。

  1、生物药行业发展概况

  根据Frost & Sullivan报告,2019年全球生物药市场规模为2,864亿美元(18,616亿元人民币),2024年有望达到4,567亿美元(29,686亿元人民币),年复合增长率为9.8%。在原研药制剂专利到期、医疗需求增长、监管体系更趋完善等有利因素的共同作用下,全球生物药市场的年复合增长率明显高于同期医药市场的平均水平。2019年中国生物药市场规模达到480亿美元(3,120亿元人民币)。得益于医保支付能力的提高及患者自费承担能力的增强,预计2024年中国生物药物市场将进一步增长至1,096亿美元(7,124亿元人民币),年复合增长率为18.0%。

  2019年全球药物研发支出规模为1,824亿美元(11,856亿元人民币),2024年有望达到2,270亿美元(14,755亿元人民币),年复合增长率为4.5%。2019年,中国药物研发支出总额211亿美元(1,372亿元人民币),占全球药物研发支出比11.6%;2024年,中国药物研发支出将达到476亿美元(3,094亿元人民币),年复合增长率为17.7%,预计到2024年,占全球药物研发支出比将达到20.9%。

  公司处于生物药产业链的上游,主要为全球制药企业、巴西vs瑞士让球 公司、科研机构提供重组蛋白、抗体等生物试剂,应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节。受益于生物药行业的高速增长以及药物研发支出的持续增长,公司未来业绩具有较大增长空间。

  2、生物科研试剂行业市场

  (1)全球生物科研试剂市场

  根据Frost & Sullivan报告,全球生物科研试剂市场于2015年达到128亿美元(832亿元人民币),并以8.1%的年复合增长率增长至2019年的175亿美元(1,138亿元人民币)。这一投入预计于2024年达到246亿美元(1,599亿元人民币)的规模,2019到2024年期间年复合增长率为7.1%。

  (2)中国生物科研试剂市场

  根据Frost & Sullivan报告,中国生物科研试剂市场规模于2015年达到72亿人民币,并以17.1%的年复合增长率增长至2019年的136亿人民币,增速高于同期全球生物科研试剂市场。这一投入预计于2024年达到260亿人民币的规模,期间年复合增长率为13.8%。

  生物科研试剂可分为细胞类、蛋白类和核酸类三种,其中蛋白类试剂又分为抗体、重组蛋白和其他。2019年,蛋白类生物科研试剂市场占中国生物科研试剂总体市场的29.4%,其中抗体占蛋白类生物科研试剂的67.0%,重组蛋白占21.3%,剩余为其他蛋白类生物科研试剂。公司主要产品为重组蛋白及抗体,较大的生物科研试剂市场规模及行业高速增长为公司业绩持续增长奠定了基础。

  3、重组蛋白科研试剂市场

  (1)全球重组蛋白科研试剂市场

  ①行业高速发展,带来成长空间与机遇

  根据Frost & Sullivan报告,随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索,全球重组蛋白科研试剂市场从2015年的5亿美元(33亿元人民币)增长到2019年的8亿美元(52亿元人民币),期间年复合增长率为14.5%。预计2024年市场规模将达到15亿美元(98亿元人民币),2019年至2024年间年复合增长率为13.6%,显著高于生物药市场规模及生物科研试剂市场规模的复合增长率。

  ②新技术快速崛起,带动市场进一步扩容

  近年来,生命科学和新药研究领域日新月异,新的基础研究成果和新技术不断涌现,细胞基因疗法(CGT)、抗体偶联药物(ADC)等技术发展迅速。根据Frost & Sullivan报告,预计2024年全球CAR-T的市场规模将至66亿美元(431亿元人民币),2019年至2024年复合增长率为55.0%;预计2030年全球CAR-T的市场规模将至218亿美元(1,424.3亿元人民币),2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。新技术的快速崛起促使生物药行业对于生物试剂的需求持续扩大,带动重组蛋白市场进一步扩容。

  (2)中国重组蛋白科研试剂市场

  近年来,中国从政策层面及科技研发支持方面,加大对生物医药的重视及投入,中国世界杯2022预选赛积分榜 企业在生物药、细胞与基因治疗(CGT)及体外诊断等方面在向国际生物医药行业接轨。尤其是在细胞与基因治疗(CGT)领域,鉴于该技术为难治性疾病治疗提供了新选择并带来长期疗效,国内拥有庞大的潜在患者基数,同时更多医院取得CAR-T疗法的资质,推动国内细胞与基因治疗(CGT)市场高速增长。

  重组蛋白作为生物药、细胞与基因治疗(CGT)及体外诊断行业研发及生产中的关键生物试剂,随着下游行业的发展而呈现增长的趋势,中国重组蛋白市场规模从2019年9亿人民币增长至2024年19亿人民币,2019年至2024年间年复合增长率为16.12%,高于全球生物药市场规模及生物科研试剂市场规模的增长。

  (3)重组蛋白科研试剂市场发展情况

  ①市场规模不断扩大

  生命科学领域科研及工业市场需求的不断提升,将推动生物科研试剂市场总体规模的扩大。高校、科研机构对科研成果数量与质量的重视,工业用户对药品与相关产品产量提高的追求,医疗卫生机构对于防疫监测的重视都为生物科研试剂带来了更高的需求,推动其市场规模的扩张。

  ②进口替代趋势增强

  随着近年来,国家对生物、医疗、卫生健康和药物开发等领域的支持力度不断加大,生命科学实验室耗材的需求量明显增加并带动了国内相关产业的快速发展,本土企业科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步,国产生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力,逐步打破进口产品主导的行业局面,形成进口替代发展趋势。

  ③客户对产品质量要求提高

  随着生物药行业的发展及精准医疗的兴起,医药企业对于试剂质量的要求显著提升,倾向于选择更稳定、更成熟的高质量试剂与服务,降低药物研发及生产的失败率。产品质量高、品牌影响力强的企业将在未来的市场竞争中更具竞争力,将获得市场认可并得到持续发展。

  ④客户对产品创新需求增强

  随着靶向治疗及免疫治疗等精准医疗技术进一步创新发展,为解决生物药研发及生产中药物免疫原性、药物半衰期、生产质量稳定性等更复杂的问题,需要更创新的重组蛋白试剂产品设计,将有利于产品创新能力强、市场结合度高的企业快速发展。

  4、周期性特点、区域分布

  生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投入密切相关,具有较强的需求刚性,周期性特征不明显。美洲区和欧洲区因受圣诞节等节假日影响,12月份销售收入相对减少;国内因受春节等节假日影响,2月份销售收入相对减少。

  生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药企业的分布相关性比较大,海外经济比较发达的美洲区、欧洲区以及国内华东地区、华北地区,基础科研和生物医药产业研发投入较大,对相关生物试剂产品和服务的需求比较大。

  5、公司的竞争优势

  6、公司技术创新、产品创新、模式创新情况

  随着生命科学行业的蓬勃发展,尤其以基因组学、蛋白组学、细胞生物学等在转化医学领域的应用取得突破性进展,使得研发更多生物药成为可能。同时居民经济水平及健康意识提升、国家政策支持增强,生物药创新及发展已成为必然趋势。

  公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业,处于生物药行业上游,产品主要应用于生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产。公司创造性地将蛋白质工程相关领域的前沿技术应用于重组蛋白试剂的研发及生产,并将精益管理和数据驱动的理念引入企业管理流程,通过互联网营销等方式在全球范围内与生物医药客户进行广泛而深入的接触交流,满足其研发、生产各阶段的各种关键需求。

  (1)技术创新

  在技术创新方面,公司在中国和美国设有研发中心,紧跟国际技术前沿,通过持续的技术和生产工艺创新,开发了膜蛋白表达纯化技术、基于数据分析的困难蛋白优化表达技术、生物素和荧光素蛋白标记平台技术、哺乳动物细胞可诱导表达技术、基因定点整合技术、化学界定细胞培养基及补料技术等多项核心技术,涵盖了重组蛋白研发、生产的各个环节。同时,公司积极进行前沿技术研发与储备,已拥有淋巴细胞培养基技术、蛋白质结构功能定向设计技术、多因子免疫分析平台技术、胶体金平台技术等多项储备技术,同时公司积极探索基因编辑技术、单分子检测技术、定向改造蛋白质工程技术、高通量分子互作技术、伴随诊断技术等,致力于引领重组蛋白行业的发展,致力于成为生物医药、健康产业领域的基石企业。

  (2)产品创新

  在产品创新方面,公司深度理解下游客户药物研发生产需求,进行公司产品设计及开发,并在自主研发的技术平台中验证,通过多次实验和持续优化,确保公司产品更加贴合药物研发生产中多样性、高复杂性的应用场景。公司先后研发出多次跨膜全长CD20靶点蛋白、超高活性细胞治疗CD19靶点蛋白、BCMA靶点蛋白、肿瘤坏死因子(TNF)超家族高生物活性三聚体蛋白、高活性生物素及荧光素标记蛋白、胞外全长三聚体新冠病毒刺突蛋白、生物类似药抗独特型抗体、血药浓度检测试剂盒、中和抗体筛选试剂盒、生物素标记蛋白预偶联磁珠等多个创新产品。

  (3)模式创新

  在模式创新方面,公司以重组蛋白产品为核心,同时形成多种创新性商业模式,主要包括:①通过开展生物分析检测服务,为客户提供实验数据报告,有效提升客户粘性,发掘新产品开发和市场机会;②建立bioSeedin子品牌,构建行业研讨会、行业峰会等多层次行业交流平台,树立品牌形象;③借助自身完善的渠道及品牌优势,引进国外优质生物技术产品进入国内市场,以及将国内优质生物技术产品推向海外市场,不断丰富公司产品线、应用领域和深度;④基于与医药企业长期、稳定的合作关系,运用产品及技术参与医药企业的药物开发并享有开发成果收益分成。

  公司通过前述多种模式,整合全球生物医药行业资源,促进生物医药业态创新与发展,逐步建立自身的平台业务模式。

  7、公司所处的行业地位

  全球重组蛋白科研试剂市场高度分散,随着生物医药行业高速发展,重组蛋白产品及相关服务的市场需求将持续增长。

  源于对重组蛋白的专注及多年深耕,公司已在产品品牌、产品质量、产品种类、规模化生产能力、研发及技术服务能力、供应链管理能力等方面形成较强竞争优势,综合实力在行业内居于领先地位,是重组蛋白产业中的主要生产供应商。

  

  二、报告期内公司从事的主要业务

  1、公司主营业务情况

  公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业,助力全球生物医药公司、巴西vs瑞士让球 公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产,矢志成为生物医药、健康产业领域的基石企业。

  公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节。

  公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药(600276)、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业,以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德(603259)等全球巴西vs瑞士让球 及生命科学服务行业龙头企业。

  2、公司主要产品及服务

  公司主要产品为重组蛋白和检测服务,同时提供试剂盒、抗体、酶、填料、培养基等相关产品。

  (1)重组蛋白

  重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术,获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。

  近年来,靶向治疗、免疫治疗逐步兴起,提升了肿瘤、自身免疫疾病、传染病等疾病的治疗效果。抗体药和以CAR-T为代表的细胞免疫治疗在靶向治疗、免疫治疗中扮演了核心角色,其研发和生产过程需要高质量的、高批间一致性的重组蛋白。公司依托自主研发的生物技术平台,开发了多种疾病靶点及生物标志物的重组蛋白,满足生物药研发和生产过程中不同环节对于重组蛋白的需求。

  (2)检测服务

  ①分子互作分析检测服务

  公司基于SPR、BLI等先进设备,同时结合公司超过2200种的重组蛋白,开发和优化了分子互作分析方法,可以为生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务,提供高质量的实验报告。公司的分子互作分析检测服务包括抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析,可以为药物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供了重要依据。

  ②抗独特型抗体开发服务

  抗独特型抗体是抗体药物免疫机体产生的抗抗体。抗体药研发过程中,药代动力学(PK)检测和抗药性抗体(ADA)评价是不可缺失的环节,这些实验中需要用到抗独特型抗体试剂。公司可以根据客户个性化的需求,提供兔源抗独特型多克隆抗体及鼠源抗独特型单克隆抗体开发服务。

  (3)抗体、细胞因子、试剂盒等其他业务

  ①抗体

  抗体是机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白,可用于药物开发、生物学科研实验、诊断试剂开发、疾病治疗。公司开发了抗独特型抗体、SARS-CoV-2抗体等一系列抗体产品。

  ②细胞因子

  细胞因子是由免疫细胞和某些非免疫细胞经刺激而合成、分泌的一类具有在细胞间传递信息、具有免疫调节和效应功能的蛋白质或小分子多肽。公司开发了一系列如IL-15、IL-7等高质量的GMP级别细胞因子,可以更好助力免疫细胞治疗药物的临床研究。

  ③试剂盒

  公司研发了用于生物药研发过程中的检测试剂盒,包括血药浓度检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒。新型冠状病毒疫情爆发之后,公司研发了新型冠状病毒筛选试剂盒。

  ④预偶联蛋白磁珠

  公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品,在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体富集,在细胞疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集。预偶联蛋白磁珠可简化实验流程,缩短实验时间,提高实验效率。

  ⑤培养基

  公司开发了用于人源HEK293细胞高生长密度和维持高活率的全化学成分限定培养基和补料液,具有批间差异小,可重复性高,容易进行纯化和下游加工的优点。

  ⑥填料

  填料广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域,公司拥有一系列生物分离纯化介质,包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品,可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发。

  (4)收入较高的前十种重组蛋白情况

  3、主营业务经营模式

  (1)采购模式

  公司采购的主要原材料为生物化学试剂、实验室耗材等。其中,生物化学试剂主要包括细胞培养基及其组分、细胞株、引物、蛋白胨、酵母粉、转染试剂、缓冲液组分、工具酶等,实验室耗材包括色谱柱、层析柱、非免染预制胶、传感芯片、纯化填料、酶标板等。

  公司制定了供应商管理制度,针对供应商的开发、选择和合作模式、分类和评定、日常管理、质量管理、价格管理、交期管理、货款支付管理等方面进行了规定。

  各研发、生产部门根据研发、生产计划预计各月原材料使用量,计划专员根据各研发、生产部门预计原材料使用量审核实际原材料使用量;库存原材料不满足需求时生成采购需求,提交至采购部进行采购。采购部门汇总采购需求后,在常用供应商名录中选取合适供应商,通过询价、比价、议价等方式进行采购。

  (2)生产模式

  公司采取合理备货模式。公司计划部根据历史销售情况、目前订单需求以及市场数据进行需求预测,相应制定生产计划、下发生产任务。

  生产部门根据生产任务单进行生产,经过获取目的基因、质粒构建和扩增、细胞转染、细胞培养、蛋白纯化等环节,生产出半成品,经质量控制部质检合格后,入合格品库;产品冻干部根据生产任务单进行冻干,冻干完成后,经质量控制部质检合格后,移至产成品合格品库。

  公司紧跟当前全球市场生物工艺界最新趋势,结合自身技术积累,加强产品研发投入,不断提升重组蛋白生产工艺技术水平,不断优化原材料供应结构,加强质量控制体系建设,以保证公司在行业的竞争优势。

  (3)销售模式

  公司采取市场和品牌驱动的销售模式,综合运用互联网营销(如谷歌、百度)、专业学术期刊(如Nature、Science)、行业展会、行业研讨会等多种市场推广手段,构建公司行业品牌影响力,促进公司产品销售。公司在中国和美国建立自有销售队伍,加强大客户管理,同时公司与赛默飞、VWR等国际知名巴西vs瑞士让球 及生命科学服务企业建立稳定的合作关系。公司通过直销模式为主,经销模式为辅拓展业务。

  (4)报告期主营业务的变化情况

  公司专注于重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的研发、生产及销售,报告期内公司主营业务未发生变化。

  

  三、核心竞争力分析

  1、技术和研发优势

  (1)持续的研发投入

  公司持续加大研发投入,进一步强化相关实验室及团队建设,并计划在欧洲通过新建实验室或外延式并购的方式,扩大全球研发布局,进一步加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等技术平台的升级和膜蛋白、酶、临床样本分析等产品和技术的研发力度,通过自主研发和引进技术和设备相结合的手段,持续培训专业技术人才,支撑企业健康快速发展。

  (2)建立前沿科技的研发中心

  公司在美国设有研发中心,能够与欧美制药企业、巴西vs瑞士让球 公司、科研机构充分交流合作。公司紧跟国际技术前沿,通过持续的技术和生产工艺创新,开发了6大核心技术平台,涵盖了重组蛋白研发、生产的各个环节。同时,公司积极通过自主研发、技术引进和国际合作,不断丰富前沿技术的研发与储备。

  (3)研发人员优势

  公司在结构生物学领域、生物医药行业聚集了一批海内外优秀人才,2021年末研发人员占比为30.73%,其中近50%研发人员具有硕士、博士学位。2021年度,公司有近2500种产品(其中重组蛋白2,200多种)实现了销售及应用,积累了丰富的研究、生产、分析经验,能迅速地运用到后续新产品开发中。

  2、生产和质量优势

  在产品生产方面,公司构建了哺乳动物细胞瞬时/稳定蛋白表达系统、杆状病毒昆虫细胞蛋白表达系统和原核细菌蛋白表达系统,通过自主研发的可诱导表达技术、基因定点整合技术和重组蛋白瞬转以及稳转高表达载体等提高了细胞表达量和稳定性,优化了细胞培养工艺和培养基及补料生产技术,设计了大体积、高通量的细胞培养系统,可以平行、高效地进行多产品的生产。

  在产品质量方面,公司建立了严格稳定的质量控制体系,并通过了ISO9001:2015、ISO13485:2016等国际标准认证,多个产品得到美国FDA药品主文件(DMF)备案确认;保证了公司能够持续推出应用于药物研发流程中各个环节的、高质量的、高批间稳定性的产品和服务,满足药物研发及生产的严格标准,提高药物研发及生产的成功率。

  公司采用精准服务于生物药、细胞免疫治疗行业研发及生产的市场策略,集中研发及技术优势推出更符合客户应用的产品,致力于开发出品质高且应用检测数据丰富的重组蛋白产品方案,为客户提供更有深度及专业性更强的产品应用支持。公司单个产品平均应用检测数据达到3.09个,多维度的产品应用检测数据可以大幅度节省客户进行实验的时间和成本,为客户提供经过验证和优化的实验方案,并多维度验证公司产品的高质量属性。

  3、产品优势

  公司的产品覆盖了绝大部分经临床验证过的疾病靶点和生物标志物,可应用在生物药和细胞治疗中的靶点发现及验证、候选药物的筛选及优化、CMC开发及中试生产、临床前研究、临床试验、商业化生产等从药物发现到临床试验研发及商业化生产过程的主要环节。

  公司及时根据市场和客户需求,增加品类覆盖率,同时,进一步加大应用开发,丰富应用检测数据,拓宽产品应用场景。2021年度公司有近2500种产品实现了销售和应用,未来公司将加大新产品开发力度,覆盖细胞治疗、免疫检查点、酶产品、细胞因子、传染病相关蛋白、抗体、磁珠及试剂盒产品,以满足不同客户的研发和生产需求。

  公司的重组蛋白超过95%通过HEK293细胞表达生产,使得蛋白修饰、蛋白折叠、结构更加接近天然蛋白,产品兼具高生物活性、高批间一致性的特性。公司成功研发一系列HEK293困难表达蛋白,成功研发了可以显著提高重组蛋白表达分泌水平的信号肽并申请了相关专利。产品创新设计深度契合药物研发及生产环节的应用场景,能够提升客户的研发及生产的成功率。

  4、品牌优势

  公司依托在技术研发、质量控制、产品系列化等多个方面的优势,在重组蛋白领域树立了极佳的品牌形象,公司已与全球Top 20生物医药企业、多家全球生物科学服务行业和生物医药龙头企业、多个政府部门及科研机构建立了良好的合作关系。

  公司通过不断的市场运营和行业生态建设,产品和服务已经覆盖近70个国家和地区,全球工业和科研客户超过5,700家。

  同时,公司致力于成为生物医药、健康产业领域的基石企业,与行业内上下游公司联系,在市场和产品开发层面进行合作,提高了服务客户的广度及深度,为客户创造了更多价值。公司子品牌bioSeedin作为平台业务模式建设的一环,通过线上webinar、线下生物药研讨会、生物药开发者创新大会(BDIC)的运营,整合全球生物医药行业资源,促进行业交流合作和行业发展。

  5、运营优势

  在产品运营方面,公司以“市场驱动”模式进行产品推广,通过搜索优化、公众号运营、广告、行业会议等线上线下(300959)市场营销手段,树立公司品牌形象,吸引和精准筛选客户。与此同时,公司在中国和美国市场分别建立销售服务团队,直接触达终端应用客户。除了直销以外,公司还与赛默飞、VWR等全球巴西vs瑞士让球 及生命科学服务行业龙头企业达成合作。

  公司通过综合运用和实施精益管理体系、数据驱动策略、信息化系统建设、自动化及智能化生产,提升运营效率及单品收益。公司已在中美两地建立物流仓储体系,可以对客户需求及时响应,提高发货速度、缩短到货周期。

  

  四、主营业务分析

  1、概述

  公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业,助力全球生物医药公司、巴西vs瑞士让球 公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产,矢志成为生物医药、健康产业领域的基石企业。

  2021年度,面对复杂的内外部经营环境,公司积极应对,聚焦生物药、细胞免疫治疗研发及生产,集中优势资源推动核心业务发展,持续深入推动公司全球化战略实施及落地。公司坚持以市场为导向,以满足客户需求为目标,通过加强重点热点产品研发,持续推出贴合市场需求的高质量产品,满足持续增长的重组蛋白等生物试剂的市场需求。通过提升公司管理水平,建立健全营销网络,提升公司综合竞争力,增强盈利能力。在公司全员的共同努力下,公司2021年度经营业绩继续保持高速增长,实现营业收入38,498.77万元,同比增长56.30%。其中,非新冠产品销售收入29,667.55万元,同比增长70.89%;新冠产品销售收入8,831.22万元,同比增长21.46%。

  2021年度,公司各项重点工作开展如下:

  (1)立足国内市场,强化全球布局

  公司定位为一家全球化品牌的巴西vs瑞士让球 企业,以“立足中国、布局全球”为战略发展目标,专注于为生物医药研发、生产和临床应用各阶段的基础性和制约性环节提供产品和方案。

  公司现有销售渠道已覆盖亚太、北美及欧洲等地区,为加强国际业务布局,2021年公司新设欧洲子公司ACROBIOSYSTEMS GmbH 和ACROBIOSYSTEMS LIMITED,以进一步深耕国际市场,开拓国际生物医药公司、巴西vs瑞士让球 公司、科研院所等终端客户,拓展公司的销售渠道,提升公司产品市场占有率。

  (2)完善产品体系,深化产品开发

  公司坚持“以市场为导向、以客户为中心、以创新为原则”的研发理念,围绕生物医药的研发和生产,持续加大研发投入,扩充研发团队,丰富产品品类,积极提升公司的研发创新能力。2021年,公司投入研发费用5,955.49万元,同比增长94.30%,公司拥有研发人员122人,同比增长76.81%。产品体系方面,2021年度公司有近2500种产品实现了销售及应用,积累了丰富的研究、生产、分析经验,能迅速地运用到后续新产品开发中。未来公司将对产品体系不断完善,更加深入拓展细胞与基因治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床应用的相关产品、技术服务,实现公司产品的系列化、纵深化,以更大范围的满足客户需求。

  (3)加强品牌营销,提升市场影响力

  2021年公司综合运用互联网营销(如谷歌、百度)、专业学术期刊(如Nature、Science)、行业展会、行业研讨会等多种市场推广手段,构建公司行业品牌影响力,促进公司产品销售。同时,公司通过不断加强Acrobiosystems品牌在终端使用者的覆盖能力,以产品和服务质量为基础,立足现有市场地位,巩固现有品牌,持续拓展市场影响力,不断提升产品、服务定价空间和品牌溢价能力。

  (4)深化精准医疗领域布局,形成新的业务增长点

  为充分利用自身产品体系与核心客户资源优势,深化在精准医疗领域的业务布局,公司于2021年1月14日新设立子公司百斯医学。百斯医学主要定位为临床试验关键试剂、第三方检测服务和体外诊断类产品的研发、生产和销售,未来发展规划为对公司在伴随诊断领域的拓展和布局提供有力的产品支撑。公司的产品目前主要应用于生物药的研发及生产阶段,但随着生物药进入药品上市及临床应用等环节,公司的产品可延伸到病人的伴随诊断环节等应用,公司产品的市场容量将进一步扩增。

  (5)优化生产工艺,持续探索新技术

  2021年公司不断深入升级生产平台技术,优化生产工艺,从多方面提高各生产平台产出效率和规模。公司通过培训、交流、引进等多种方式,不断提高关键岗位技术人员的技术水平,提高各生产线生产工艺的稳定性,进一步提升对成本的控制能力。同时,公司积极探索重组蛋白试剂与基因剪辑技术、自动化技术等新技术、新模式的融合,促进生物试剂的研发。公司积极开发新产品,适应下游传统产业的检测新需求,促进新旧产业深度融合。

  (6)完善人才引进机制,健全人才发展体系

  重组蛋白生物试剂市场需要不断创新以适应市场需求,随着市场竞争越来越激烈,人才的需求缺口逐步增大。2021年公司通过不断加大全球范围内人力资源开发和培植的力度,完善人才培养、引进机制,巩固诚信、高效、专业的高素质团队建设成果,保持高素质人才的梯队培育,为公司的未来发展提供充分人力资源保障。公司已在美国建立创新研发实验室,并拟在欧洲建立研发实验室,报告期内公司通过引进欧美高端人才及培训国内技术人才,加强对前沿技术跟踪、接触和培训,加强与国际研发机构合作。

  (7)实现创业板上市,公司发展迈上新台阶

  根据中国证监会核发的《关于同意北京百普赛斯巴西vs瑞士让球 股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕2824号),公司向社会公众公开发行人民币普通股(A股)2,000万股,并于2021年10月18日正式在创业板上市,实现登陆资本市场的战略目标。公司的上市标志着公司的发展迈上新台阶,进一步提升公司的品牌知名度和市场影响力,但同时也对制度规范、公司治理方面提出更高要求。

五、公司未来发展的展望

  1、公司总体发展战略及发展目标

  公司定位为一家全球化品牌的巴西vs瑞士让球 企业,以“立足中国、布局全球”为战略发展目标,专注于为生物医药研发、生产和临床应用各阶段的基础性和制约性环节提供产品和方案。自为靶向治疗药物研发提供关键靶点蛋白试剂开始,公司已经建立了重组蛋白供应商的较好市场地位,成为了众多单抗相关生物医药研发企业的首选品牌和关键合作伙伴。

  随着与现有客户业务合作深度的进一步加强,公司在未来3-5年将继续强化技术和产品研发、提升规模化生产能力、加强质量体系建设以及增进客户运营能力等核心竞争力,更加深入拓展细胞治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床应用的相关产品、技术服务,成为靶点药物相关领域的关键合作伙伴。

  在未来的发展中,作为重要合作方,公司将以加速药物临床应用为最终目的,构建平台业务模式,赋能更多的上、下游生物医药企业、巴西vs瑞士让球 公司和诊疗机构,矢志成为生物医药、健康产业领域的基石企业。

  2、2021年采取的措施和实施效果

  2021年公司持续推进新产品的研发和推出,主要包括重组蛋白、抗体、试剂盒等,报告期内有近2500种产品实现了销售和应用,产品和服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节。

  公司高度重视人才的培养与引进,已经建立了一套较为完善的人才培养和激励机制。对以核心技术人员为首的技术骨干持续进行内部培训。同时,公司多维度的人才建设机制激励了骨干人员的钻研及创新精神,为公司的持续优化能力奠定了坚实的基础。

  3、可能面对的风险

  (1)新产品开发风险

  市场对生物试剂的准确性、稳定性及多样性等要求不断提高,生命科学研究的热点不断变化,公司需要密切跟踪生物医药领域的市场动态并及时进行新产品的前瞻性研发。生物试剂和技术服务对产品性能和质量、种类、覆盖度及新产品的上市速度要求高,如果公司未来不能持续跟踪生物医药研究及市场的发展趋势,不能保持研发技术竞争力,不能及时研发出新产品满足市场最新需求,将会对公司的业务产生不利影响。

  (2)技术升级迭代的风险

  生物医药及生物试剂行业属于知识和技术密集型行业,具有技术更新快的特点,且可能受到快速及重大技术变革的影响。公司重视提高自身研发能力,通过对科研人才的持续引进、生物医药科学前沿的持续研究、持续完善及建立新技术平台、实验设备的更新换代,提高自身研发能力和研发质量。但如果公司不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设,不能保持实验设备及时更新换代以及维护投入,可能将导致公司无法实现技术平台的提升,将在未来的市场竞争中处于劣势,进而将影响公司未来的盈利能力和持续发展能力。

  (3)专有技术、工艺或其他商业秘密泄露的风险

  除了公司已获得的专利和待审批专利申请外,公司还有自身经验形成的未申请专利的专有技术、工艺等商业秘密。公司所采取的措施包括与有权接触相关商业秘密的各方(例如公司的员工及合作方等)签署保密协议。然而,任何一方均有可能违反此类协议并泄露公司的商业秘密,并且公司可能无法针对此类违规或违约行为获得足够补偿。如果公司的任何商业秘密是由竞争对手合法取得或独立研发的,从而导致公司的竞争地位受到损害。如公司的专有技术、工艺或其他商业秘密被泄露,将对公司的产品、业务和经营造成不利影响。

  (4)新冠病毒疫情带来的生产经营风险

  2021年,公司新冠病毒防疫相关产品营业收入为8,831.22万元,占2021年营业收入比例为22.94%,扣除新冠病毒防疫相关产品收入后,公司2021年营业收入仍大幅增长70.89%。目前新冠病毒疫情逐步得到控制,新冠疫苗大规模接种,对新冠病毒防疫诊断类产品收入下降影响较大,对新冠病毒防疫非诊断类产品收入影响相对较小,从而,公司因为新冠病毒疫情带来的业绩增长可能无法持续。同时,若公司主要经营所在地疫情出现反复,可能导致下游生物医药公司、巴西vs瑞士让球 公司和科研机构客户的研发、生产活动减少乃至停滞,从而导致对公司非新冠病毒防疫相关蛋白产品需求降低。

  (5)中美贸易摩擦导致境外收入下滑的风险

  美国是公司境外的重点市场,2021年度美国地区营业收入占比为36%。目前公司相关产品未被列入美国加征关税清单,但若未来中美贸易摩擦加剧,公司产品被加征关税,可能导致产品价格竞争力下降;若中美之间贸易政策发生重大不利的变化,公司美国市场业务开展将受到不利影响。

  (6)市场竞争加剧风险

  近年来生物试剂及技术服务行业发展迅速亦带动国内相关企业快速成长并积极布局,进一步加剧了国内生物试剂及技术服务行业的竞争,这对公司的市场开拓能力和研究服务水平提出了更高的要求。此外,除与国内其他公司竞争外,公司还需与国外领先的巴西vs瑞士让球 公司等展开竞争。公司如果不能有效保持自身的竞争优势,及时提高技术水平与服务能力,公司的竞争地位、市场份额和利润水平将会因市场竞争而导致下降。

  (7)人力成本上升及核心技术人才流失的风险

  公司所处行业为知识密集型、人才密集型行业。人才是公司提供经营服务的关键生产要素,公司需要配置充足的生物学专业技术人才,才能保证在行业竞争中维持优势。随着行业内企业间对人才的需求愈发旺盛,企业间的人才竞争亦将愈发明显,人力成本呈现上升趋势,如果公司核心技术人才流失,将给公司未来的持续发展带来影响。

  (8)内控风险

  公司正处于快速发展时期,业务和资产规模迅速扩张,对公司管理团队的运营能力、内部控制能力、人力资源管理能力也都提出了更高的要求。虽然公司在发展过程中通过不断积累经营管理经验、改善企业内部管理制度、加强团队建设,以适应和配合公司的快速发展节奏,但是若公司的管理层业务素质及管理水平不能适应公司规模迅速扩张的需要,组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整、完善,则仍存在影响公司整体经营情况和市场竞争力的风险。

  4、未来具体发展计划

  依据前述发展战略及公司可能面临的风险,公司将结合市场实际和企业自身状况,积极完善生产基地布局,建立专业的研发中心及高效的营销网络体系,积极巩固和开拓全国市场,加大生物试剂及技术服务项目的研发力度,巩固公司在行业内的优势和竞争力。

  未来三年,公司将积极稳步实现“立足中国、布局全球”的发展战略目标,公司将继续强化产品研发、生产、销售等方面的核心竞争能力,拓展新型的、与临床更接近的业务,更加广泛深入生物医药产业,成为单抗相关生物医药研发产业蛋白供应商第一品牌、靶点药物相关领域关键合作伙伴;同时加大平台业务模式构建,为实现公司长期战略规划目标做准备。

  (1)加大研发投入,提升研发能力

  目前,公司在中国和美国设有研发中心,未来将进一步强化相关实验室及团队建设,并计划在欧洲通过新建实验室或外延式并购的方式,扩大全球研发布局,将进一步加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等技术平台的升级和膜蛋白、酶、临床样本分析等产品和技术的研发力度,通过自主研发和引进技术和设备相结合的手段,持续培训专业技术人才,支撑企业健康快速发展。

  (2)加强品牌营销、强化渠道建设

  公司将不断加强Acrobiosystems品牌在终端使用者的覆盖能力,以产品和服务质量为基础,立足现有市场地位,巩固现有品牌,持续拓展市场影响力,不断提升产品、服务定价空间和品牌溢价能力。公司现有销售渠道已覆盖亚太、北美及欧洲等地区,公司将进一步深挖国际市场,将继续开拓国际生物医药公司、巴西vs瑞士让球 公司、科研院所等终端客户,并继续寻求途径拓展公司的销售渠道,提升公司产品的市场占有率。

  (3)完善产品体系,深化产品开发

  公司将对产品体系不断完善,更加深入拓展细胞治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床应用的相关产品、技术服务。依托于公司目前在生物药领域积累的开发经验、客户资源以及品牌优势,公司将拓展更多生物药研发、生产以及临床应用的产品,实现公司产品的系列化、纵深化,能够更大范围的满足客户需求。

  (4)继续优化生产工艺、加强成本控制、提升盈利能力

  公司将不断深入升级生产平台技术,优化生产工艺,从多方面提高各生产平台产出效率和规模。同时,公司将通过培训、交流、引进等多种方式,不断提高关键岗位技术人员的技术水平,提高各生产线生产工艺的稳定性,进一步提升对成本的控制能力。

  公司将不断完善供应商的评价体系,选择拥有质优价廉的产品的企业作为公司的长期供应商。进一步加强集中采购优势,努力降低原材料、耗材及设备等物资的采购成本。

  公司将不断优化生产管理体系,通过实施精益管理流程项目以及将财务管理与生产管理相结合,对生产经营情况进行分析,不断完善生产管理效率,降低成本和费用,提高企业经济效益。

  (5)不断提升内部管理效率、加强信息化建设

  公司将进一步完善法人治理结构,建立科学有效的决策机制和内部管理机制,实现决策科学化、运行规范化。公司将继续推进企业制度建设,实施管理提升工程,以岗位规范化和业务流程标准化为重点,形成规范化、标准化的现代企业管理体系;完善目标管理和绩效考核,建立按岗位、技能、业绩、效益决定薪酬的分配制度和多元化、合理的员工价值评价体系。

  公司将对现有信息系统进行升级优化,提高研发、采购、生产、质量控制、销售管理等核心业务环节的信息化管理水平,强化对采购、仓储库存、存货周转、业务合作等关键控制节点的管理。

  (6)加强人才培养、完善人才引进机制、搭建人才梯队

  结合公司的全球化布局,公司将不断加大全球范围内人力资源开发和培植的力度,完善人才培养、引进机制,巩固诚信、高效、专业的高素质团队建设成果,保持高素质人才的梯队培育,为公司的未来发展提供充分人力资源保障。

  公司将以专业培训和综合素质培训为核心,对公司员工进行职业技能等方面的系统培训。公司将继续加强对中高层管理人员的现代化管理技能培训,适当引进专业培训机构开展高端企业管理技能课程。

  (7)提高服务客户深度,开拓平台业务模式

  公司子品牌bioSeedin是平台业务模式建设的一环,通过线上webinar、线下生物药研讨会、生物药开发者创新大会(BDIC)的运营,整合全球生物医药行业资源,促进行业交流合作和行业发展。在未来的发展中,公司将基于与行业上下游企业的密切联系,构建平台业务模式,推动海内外创新药企业授权合作(License-In/Out)业务,进而赋能更多的生物医药企业、巴西vs瑞士让球 公司和诊疗机构,提高服务客户的广度及深度,为客户创造了更多价值。

  (8)建立产业视角,完善产业链布局

  公司2021年成功登陆资本市场,标志着公司的发展迈上新台阶,进一步提升品牌知名度和市场影响力。未来公司将以此为契机,以资本市场为平台,基于产业视角,围绕生命科学、医疗健康领域设立投资平台,积极拓展和挖掘投资项目,进而完善产业链布局,提升公司综合竞争力。




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