体外诊断持续发展科美诊断迎来增长机遇

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

　　近些年，体外诊断(In Vitro Diagnosis，简称IVD)已经成为全球医疗领域市场规模最大的细分行业之一，IVD主要是通过人体的血液等组织及分泌物进行检测，在人体外获取临床诊断信息，为医护人员提供精确的早期临床诊断信息，凭借其低伤害、低成本、更快捷等优势，成为了医疗决策中不可或缺的一环。

　　在Evaluate MedTech发布的《2018年全球医械市场概况以及2024年全球医械市场预测》中显示，2017年全球体外诊断市场销售规模约为526亿美元，约占全球医疗器械市场销售总额的13.0%，到2024年销售规模预计进一步提升到796亿美元、占比增至13.4%，其2017年至2024年年均复合增长率达到6.1%，行业发展前景明朗。

　　相比而言，我国体外诊断行业起步较晚，与发达国家仍有差距，但随着我国医疗健康水平的提高、医改政策的推进、居民收入的改善等，近年来我国体外诊断行业增速迅猛，不少细分领域迎来快速发展机遇。免疫诊断是体外诊断行业中占比最高的细分市场，化学发光则是免疫诊断中技术含量最高、市场份额最大的细分领域。

　　作为国内最早专业从事临床免疫学诊断产品开发的公司之一，科美诊断主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售，尤其是在国内传染病检测领域拥有举足轻重的影响力。日前，科美诊断顺利通过科创板IPO发审会，受到市场关注。

　　根据其招股书资料显示，科美诊断通过多年自主研究和开发，基于光激化学发光法，研发形成了LiCA系列试剂产品近50项，其化学发光检测试剂已经拓展至传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等多个领域，基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要检测项目，检测项目丰富，在检测灵敏度、精密度和特异性等方面也表现优异，部分产品相关检测指标达到甚至超过国际一线品牌。LiCA 系列产品已经覆盖了国内超过一千家终端医院，其中二级及以上医院占比约80%，三级医院占比超过30%，获得了行业内的广泛认可。能够经受住市场检验的优异产品也为科美诊断在与占到国内化学发光市场近八成的国外四家巨头(罗氏、雅培、西门子、贝克曼)一较高下的过程中注入了一剂强心针，有望以此进一步提升公司产品市场份额。

　　从招股书可见，公司LiCA系列产品的销售收入从 2017年的1.39亿元快速增长至2019 年的2.99亿元，年均复合增长率超过45%，LiCA系列产品收入占公司营业收入比重也由2017年的43.63%大幅提升至2019年的65.81%，成为公司主要收入来源。同时，公司研发投入占营业收入的比重在报告期内均超10%，对LiCA系列试剂、原料和配套仪器等的持续投入，也有助于公司进一步提升技术实力和产品质量，使公司维持快速发展，为临床提供更多具有高性价比的诊断工具。

体外诊断持续发展 科美诊断迎来增长机遇

体外诊断持续发展科美诊断迎来增长机遇