【中信医药】国药灭活/智飞重组蛋白新冠疫苗对

作者：张馨予

2月2日，中国疾病预防控制中心高福等人在bioRxiv发布正在开展3期临床试验的国产重组蛋白亚单位新冠疫苗（智飞生物与中国科学院微生物研究所高福院士团队联合开发的ZF2001重组蛋白亚单位新冠疫苗）和批准上市的国产灭活新冠疫苗（北京生物制品研究所等联合开发的BBIBP-CorV灭活新冠疫苗）对南非新变种（501Y.V2）的保护效果。结果显示，虽然这两种疫苗接种者血清对南非新变种的中和效果稍有下降，但是依然保留大部分中和活性，提示这两种疫苗对南非新变种依然有保护效果。

试验方法：比较国药灭活疫苗、智飞重组蛋白疫苗对新冠病毒原株、流行株D614G和南非501Y.V2突变株的中和滴度。分别从两种疫苗的临床被试中选取12个康复者血清。

分析：
（1） A组（智飞重组蛋白疫苗）：相比原株，对南非突变株的几何平均滴度（GMT）从106.1下降到了66.6，降幅1.6倍；相对流行株，GMT从93.2下降到66.6。
（2） B组（灭活疫苗）：相比原株，对南非突变株的几何平均滴度（GMT）从110.9下降到了70.9，降幅1.6倍；相对流行株，GMT从107.2下降到70.9。

结论：两种国产疫苗对南非突变株501Y.V2的中和滴度略下降1.6倍，远小于康复者血清（超过10倍）和mRNA疫苗（超过6倍）的中和滴度降幅；501Y.V2无法逃避靶向整个病毒（灭活）或RBD区域（重组蛋白）的疫苗所产生的免疫。

点评：结果不错，也不能过于乐观
1. 预印本发表，未经同行审评；
2. 样本量太小，仅为体外血清测试，不是真实的III期保护率（Novavax披露的是真实的III期临床保护率）；
3. 智飞重组蛋白和国药灭活对南非株的血清中和滴度均下降1.6倍，这个数字十分准确需要进一步研究。