医健IPO解码丨疫情下进口受阻国产加速崛起 奥浦



医健IPO解码丨疫情下进口受阻国产加速崛起 奥浦迈生物冲刺细胞培养基第一股?

2022-04-20 18:13 来源: 21世纪经济报道

原标题:医健IPO解码丨疫情下进口受阻国产加速崛起 奥浦迈生物冲刺细胞培养基第一股?

21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 侯雨汐 广州报道

近日,上交所发布科创板上市委2022年第28次审议会议结果公告,上海奥浦迈巴西vs瑞士让球 股份有限公司(下称“奥浦迈”)首发符合发行条件、上市条件和信息披露要求。

这意味着奥浦迈正式过会,即将迎来IPO。

公开资料显示,奥浦迈是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业,通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供整体解决方案,加速新药从基因(DNA)到临床申报(IND)及上市申请(BLA)的进程,通过优化培养产品和工艺降低世界杯2022预选赛积分榜 的生产成本。

招股书显示,奥浦迈生物2019年、2020年、2021年营收分别为5852万元、1.25亿元、2.13亿元;净利润分别为-1226.5万元、1168.46万元、6039万元。此次奥浦迈计划募资5.03亿元,其中,3.21亿元用于奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台,8124万元用于奥浦迈细胞培养研发中心项目,1亿元用于补充流动资金。

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细胞培养基是影响生物药临床前开发及商业化生产的关键因素,也是生产成本控制的重要环节。近年来,国内厂商技术不断积累,中国培养基市场国产比例也逐步上升。

突破国外公司垄断格局

细胞培养基产品是生物医药生产、科学研究等领域不可或缺的基础材料之一,其用量随着生物药的研发和生产呈级数增长。

无论是生物药的临床期开发还是商业化生产,细胞培养基是最重要的上游耗材之一。中信建投报告显示,世界杯2022预选赛积分榜 培养基在2020年世界杯2022预选赛积分榜 耗材市场占比达到35%。

据沙利文咨询数据,2020年,中国培养基市场规模达到了15.2亿元人民币,2016-2020年的复合年增长率为32.3%,预计2025年中国细胞培养基市场规模将达到54.4亿元人民币,2020-2025年的复合年增长率为29.0%。

因其制备与应用涉及生物、化学、物理、医学等多门学科知识与前沿技术,所以研发周期较长,存在极高的技术门槛与壁垒。

此前,国内细胞培养基长期依赖进口,尤其是在无血清培养基配方和工艺技术领域,很大程度上影响了我国生物制品发展的自主可控。在中国细胞培养基市场,主要竞争者为赛默飞、丹纳赫和默克三大进口厂商。根据沙利文咨询的研究数据,2020年赛默飞、丹纳赫和默克三家进口厂商在我国培养基市场的整体占比为64.7%。

新冠疫情暴发后,由于国外培养基厂商生产中断、物流停滞以及贸易、人员入境管制等各种因素,使得国内培养基下游制药企业的生产经营受到实际影响。

疫情带给进口厂商的种种不利因素,也为奥浦迈带来了发展机会。

在世界杯2022预选赛积分榜 中,选用合适的、高质量的培养基可以大幅度提高生物制品表达量,降低生物制品的单位制造成本。不同生物药对于培养基成分的比例和浓度要求各有不同,要求企业拥有定制化开发的能力。

据财信证券研报分析,作为国内培养基龙头厂商,奥浦迈生产的定制化培养基效果已不输进口厂商,可通过客户提供的特定细胞来进行培养基开发,同时针对不能提供细胞的客户设计了咨询式的培养基开发路径,在细胞抗体表达量上还略胜一筹。

招股书显示,基于动物细胞培养理念和无血清/化学成分限定的培养基工艺开发经验,奥浦迈建立了大规模符合GMP 要求的培养基生产基地,开发了多种经客户确认能够替代进口品牌的培养基产品,并已实现商业化销售。

疫情暴发的2020年,也是奥浦迈扭亏为盈的一年,从2019年到2020年,奥浦迈实现了归母净利润从-1226.5万元到1168.46万元的转变,2021年更是达到了6039万元。从2019年至2021年,培养基为奥浦迈带来的营收分别为0.26亿元、0.53亿元和1.28亿元,占当期营收的比重分别为44.46%、42.71%和60.09%。

培养基+CDMO模式机会与风险并存

招股书显示,公司细胞培养的产品和服务分为培养基销售和CDMO服务两类,主要面向生物制品企业及科研院所等,一方面向客户提供药物开发和科学研究所需的培养基产品;另一方面,为药物研发企业提供在细胞株构建、工艺开发、分析服务及定制开发、中试生产及临床I&II期的CDMO技术服务。




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