又一家疫苗巨头递交审查！默沙东 5.5 亿入局细

作者：杨超月

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诺瓦瓦克斯医药已将新冠疫苗提交给欧洲药品管理局 ( EMA ) 进行滚动审查

诺瓦瓦克斯医药昨日（11 月 1 日）收涨 15.87%，报 172.45 美元。

消息面上，公司此前表示已将新冠疫苗提交给欧洲药品管理局 ( EMA ) 进行滚动审查，并已向加拿大申请新冠疫苗授权，预计于年底将新冠疫苗完整数据包提交给美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 。

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行情来源：华盛通 APP

默沙东 5.5 亿美元入局细胞因子治疗药物研发

11 月 1 日，Synthekine 宣布与默沙东达成战略合作协议，双方将利用 Synthekine 专有的替代细胞因子激动剂技术平台，来发现、开发和商业化新型细胞因子治疗药物。

根据协议条款，Synthekine 与默沙东将合作负责初期研究工作，默沙东拥有最多两个细胞因子靶点的替代细胞因子激动剂的开发、生产和商业化权益。

Synthekine 则有资格获得高达 5.25 亿美元的开发、监管和商业化里程碑，以及每个靶点净销售额的分级特许权使用费，默沙东还将为 Synthekine 提供研究经费。

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来源：公开网络

再鼎医药超 3 亿元引进的 KRAS G12C 抑制剂申报临床

11 月 1 日，CDE 官网显示，Mirati/ 再鼎医药高选择性、强效口服 KRAS G12C 小分子抑制剂 MRTX849 片（adagrasib）临床申请获国家药监局正式受理。

Adagrasib 由 Mirati 开发，今年 6 月 1 日，再鼎与 Mirati 达成合作，获得在中国内地、香港、澳门和台湾开发和独家商业化 adagrasib 的权利。Mirati 将收到 6500 万美元的预付款，以及最高可达约 2.73 亿美元的潜在里程碑付款和特许权使用费。

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和黄医药宣布与阿斯利康启动 SAMETA 国际 III 期临床试验

SAMETA 是一项全球 III 期临床试验，旨在研究强效、高选择性的口服间质上皮转化因子 ( MET，一种受体酪氨酸激酶 ) 小分子抑制剂赛沃替尼 ( 中国商品名：沃瑞沙 / ORPATHYS ) 与阿斯利康的 PD-L1 抑制剂英飞凡 ( 通用名：度伐利尤单抗 / durvalumab ) 联合疗法用于治疗 MET 驱动的乳头状肾细胞癌患者。

首名患者已于 2021 年 10 月 28 日接受首次给药治疗。

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创立 16 个月，联拓生物在纳斯达克上市

北京时间 11 月 1 日晚间 11 时，联拓生物以 "LIAN" 代码正式登陆纳斯达克市场，以 16 美元的价格发行超 2031 万股 ADS（每 ADS 代表 1 股普通股），开盘价 15.50/ 股。在扣除承销折扣和佣金和提供费用，本次发行的总募资额约为 3.25 亿美元。

联拓生物旗帜鲜明地主打 "license in " 模式。根据招股书介绍，联拓生物的产品管线中现拥有 9 款候选药物，涵盖心血管肾脏、肿瘤、眼科、炎症疾病和呼吸系统等适应症，其中多款正在临床开发阶段。

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康方生物：治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）PD-1/VEGF 双特异性抗体 II 期临床研究获批

公司公告称，该项目是一项开放性、多中心的 II 期随机临床研究，旨在评估对于可切除的 NSCLC 患者，手术前 AK112 单药或联合化疗新辅助╱辅助治疗是否可以改善手术病理缓解率。

AK112 是全球领先进入 III 期临床研究阶段的同类药物，是继全球首创的凯得宁 ( PD-1/CTLA-4 双特异性抗体，研发代号：AK104 ) 进入审评阶段后，公司又一个率先进入后期临床阶段的全球首创双特异性抗体药物。

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康诺亚 MASP-2 抑制剂获批临床

11 月 1 日，据 CDE 官网，康诺亚 CM338 注射液获批临床，拟开展治疗 IgA 肾病患者的研究。

CM338 是一款靶向 MASP-2 的单抗。MASP-2（甘露糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶 2）是补体系统激活凝集素途径的效应酶，能直接启动补体级联反应的甘露糖结合凝集素（MBL）相关蛋白酶，是一种新型促炎蛋白靶点。

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