迈克生物(300463.SZ)：3项新产品取得产品注册证书

作者：杨超月

格隆汇6月1日丨迈克生物(300463)(300463.SZ)公布，公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况为：

1.转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)，本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中转铁蛋白的含量。2.皮质醇测定试剂盒(直接化学发光法)，本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中的皮质醇的浓度。3.总IgE测定试剂盒(直接化学发光法)，本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中总IgE的浓度。

转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)主要用于诊断缺铁性贫血，系公司生化平台新产品；皮质醇测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于辅助诊断阿狄森氏病、库欣综合征、垂体功能减退症、肾上腺增生，总IgE测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于判断人体是否存在过敏反应，两款试剂盒均系公司吖啶酯直接化学发光技术平台新产品。

截至目前公司在该技术平台下已累计取得66项试剂类产品注册(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)，为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000与i1000的检测项目。