【姿势混子】实验做不氢氧化钾溶液出来？你可能买到的是假

作者：杨超月

然而记者在调查后发现，云克隆公司的核心产品ELISA（中文全称为酶联免疫吸附法）曾经遭到过海外学者的质疑，一位多伦多大学博士在邮件中告诉记者，其通过网络购买了价格为700至800加元的USCN试剂盒，但实验却没有进展，最后才意识到失败的根源是ELISA试剂盒中的抗体。

此事追究起来就要回到2014年，当时多伦多大学研究人员的Ioannis Prassas博士在生命科学国际核心刊物Clinical Chemistry上撰文指出，为了验证他们一项重大发现——人体新型的胰腺癌生物标志物CUZD1，他和他的研究团队整整忙碌了两年时间、花费的研究经费超过五十万美元，但一直失败。随后Ioannis Prassas博士使用USCN和RD公司两个供应商的试剂盒做对比实验，发现USCN生产的CUZD1试剂盒中的抗体被验证无效。他在论文中提到，对比实验结果显示，CUZD1并未与目标抗原结合，而是与另一种完全不同的抗原CA125结合，他这才意识到失败的因素是一支包含在CUZD1 ELISA试剂盒中的抗体。

无独有偶，更早之前的2012年，美国另一家使用USCN供应的试剂盒的研究团队也遭遇了相似情况。来自阿拉巴马大学伯明翰分校医学院肾脏科的Orlando M．Gutiérrez与其他四名来自哈佛医学院的学者，在医学行业权威刊物American Journal of Nephrology发文称，他们同样将RD公司和USCN生产的HJV ELISA试剂盒做交叉实验，发现RD公司的试剂盒可以检测到不重组人HJV蛋白，但USCN的试剂盒不能。团队从USCN Life Sciences公司购买的ELISA抗体存在严重的特异性问题，并因此让他们蒙受巨大损失。据此，他们提醒科研人员要谨慎选择该公司销售的ELISA试剂盒。

记者经数次联系Ioannis Prassas博士，求证文章中所提的实验问题。在等待半个月后，11月9日，目前在加拿大多伦多大学附属西奈山医院从事科研工作的Ioannis Prassas博士回复了记者的邮件。他明确告诉记者，文章中提到的USCN试剂盒生产厂家为武汉优尔生科技股份有限公司（云克隆公司的曾用名）。

“拔出萝卜带出泥”

此事经报道后，迅速在行业内引起巨大反响，记者追踪采访发现，其实整个行业对于科研检测试剂有效性偏低的问题感到无奈，部分厂家通过，替换指标、真假混着卖等方式进项科研试剂盒造假。以检测试剂产品之一的抗体为例，据Nature（英国《自然》杂志）文章，2011年的统计显示，全球每年有8亿美元被浪费在效果不佳的抗体上，占到全球抗体总开销的50%。

具体到国内，从事科研试剂验证业务的第三方平台未止科技创始人刘方舟告诉记者，由于缺乏监管，国内不少ELISA试剂盒厂家都是真假掺着卖。

武汉一家ELISA试剂盒生产企业常年法律顾问邱律师表示，因为科研试剂属于新兴产业，目前还没有行业标准，“事实上，我们对于如何从法律上判断产品真假也是很困惑的。再比如说，要维权，到底是使用消费者权益保护法，还是其他的产品质量法，在实践操作中带来了一定困难，所以也呼吁国家从立法的角度加强监管。

科研试剂质量问题困扰行业

医学的发展离不开基础和应用研究，而科研用检测试剂则是最为重要的科研工具之一。科研检测试剂主要包括蛋白、抗体和检测试剂盒，其中试剂盒的开发研制建立于蛋白及抗体之上。

目前来看，作为基础科研工具之一的科研试剂，其所处行业的混乱程度与科研实验的严谨要求并不匹配。“科研用检测试剂行业属于新兴行业，处于科学前沿，因此难以形成统一的行业标准，导致少数厂商浑水摸鱼。”武汉云克隆在招股书中如是描述。

据Nature文章，2011年的统计显示，全球每年有8亿美元被浪费在效果不佳的抗体上，占到全球抗体总开销的50%。

科研试剂市场有多乱？未止科技引述过这样一个案例：Human Protein Atlas（HPA）计划是瑞典发起的旨在描绘全部人类蛋白质的特征的科研项目，由于该项目要使用大量的抗体，为了保证实验结果的准确性，研究人员对来自29家供应商的9000多种抗体（包括单抗和多抗）进行了验证，以检测这些抗体是否能有效工作。

检测结果令人大跌眼镜：49%的抗体完全无效，29%的抗体具有不确定性，只有22%的抗体被认为是对实验数据是有支持性的。更让人吃惊的是，仅有7%的抗体被认为是完全有效且拥有前后实验一致性。

不仅是国际环境，国内的科研检测试剂市场情况同样不容乐观。“国内科研试剂市场种类多，商家良莠不齐；采购零散，但总消费量巨大。”12月6日，中国科学院旗下企业喀斯玛（北京）科技有限公司副总经理孟凡霞向《每日经济新闻》记者如是表示。