艾迪药业：艾迪药业2022年半年度报告（修订版）

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

公司代码：688488 公司简称：艾迪药业

江苏艾迪药业股份有限公司

2022年半年度报告

重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、重大风险提示

1、本期人源蛋白粗品业务销售规模持续缩减

报告期内，天普生化向公司采购人源蛋白粗品约870万元，较上年同期减少86.94%；报告期内，公司人源蛋白业务实现收入约4,052.40万元，较上年同期减少约69.30%。由于目前人源蛋白业务为公司主要的收入及利润来源，公司人源蛋白业务收入规模的缩减，会直接导致公司盈利水平下降。

2、业绩大幅下滑或亏损的风险

本期公司亏损约6,819.16万元，若公司出现人源蛋白粗品业务销售规模持续下滑、抗HIV新药无法取得预期的销售规模或市场占有率、在研产品临床进度不及预期或者研发投入持续加大，或公司无法有效控制运营成本及费用等情况，均可能导致公司亏损状态持续存在或持续扩大。

3、公司新药研发不达预期以及研发投入持续加大的风险

公司在研管线中的创新药处于研发不同阶段，新药研发周期长，各环节进展存在不确定性，受国家政策、资金和人才等多重因素影响，新药研发进度存在不达预期的风险。公司将在抗HIV新药研发领域及人源蛋白成品制剂研发领域加大研发投入，在研管线除了ACC008以外，其余大部分在研项目尚处于研发早期，因此持续加大的研发投入将会导致当期研发费用支出的扩大进而导致当期业绩下滑。

公司已在本报告中详细阐述生产经营中可能面临的各种风险因素，敬请参阅本报告第三节“经营情况讨论与分析”之“五、风险因素”相关内容。

三、公司全体董事出席董事会会议。

四、本半年度报告未经审计。

五、公司负责人傅和亮、主管会计工作负责人俞克及会计机构负责人（会计主管人员）俞克声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

无

七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

八、前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。

九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

否

十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？

否

十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性

否

十二、其他

□适用 √不适用

第一节释义..................................................................................................................................... 5

第二节公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 7

第三节管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 10

第四节公司治理 ........................................................................................................................... 31

第五节环境与社会责任 ............................................................................................................... 34

第六节重要事项 ........................................................................................................................... 39

第七节股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 60

第八节优先股相关情况 ............................................................................................................... 66

第九节债券相关情况 ................................................................................................................... 66

第十节财务报告 ........................................................................................................................... 67

备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

第一节释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义

艾迪药业、公司、本公司指江苏艾迪药业股份有限公司

艾迪医药指扬州艾迪医药科技有限公司

扬州艾迪指扬州艾迪制药有限公司

安赛莱、南京安赛莱指南京安赛莱医药科技有限公司

广州维美指广州维美投资有限公司

香港维美指维美投资（香港）有限公司

AVIDIAN TECH 指 AVIDIAN TECH LIMITED

AEGLE TECH 指 AEGLE TECH LIMITED

华泰大健康一号指南京华泰大健康一号股权投资合伙企业（有限合伙）

华泰大健康二号指南京华泰大健康二号股权投资合伙企业（有限合伙）

天普生化指广东天普生化医药股份有限公司

中国证监会指中国证券监督管理委员会

国家发改委指中华人民共和国国家发展和改革委员会