我国抗菌药物被重点监管 临床使用量及使用强度
制图：汪哲平
“大夫，我嗓子特别疼，您给我开点抗生素吧。”“先查血象，有感染才能给你开。”不久前，家住北京朝阳区的居民徐小艾到双井社区卫生服务中心就诊，一张口就被值班大夫拒绝了。徐小艾感慨：“抗生素管得越来越严了！”
抗菌药物滥用导致的耐药问题，已经成为全球公共健康领域的重大挑战。世界卫生组织的一份报告显示，目前全球每年至少有70万人死于耐药性疾病。随着关键药物疗效降低，耐药性问题在经济和健康方面的影响已经逐渐显现。如果各国不采取措施，人类将面临“失控的耐药性问题”带来的灾难性影响。
近年来，我国对抗菌药物实施重点监管，抗菌药物临床使用量及使用强度大幅下降，合理用药水平不断提升，有力保障了人民健康。
建立抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，遏制抗菌药物不当使用
“我们去3个省检查抗菌药物使用情况，下了飞机直接进医院，查病历、查用量，有问题马上约谈。”全国合理用药监测办公室主任胡茵清晰记得十几年前带队突击检查的情形。
胡茵告诉记者，全身抗感染药物有6个亚类，临床使用的抗菌药物占84%左右。我国曾是抗菌药物使用量及强度较高的国家之一，2010年全国抗菌药物临床用药金额约占西药总金额的24%。
促进抗菌药物合理使用，摸清“家底”是前提。“在抗菌药物临床应用监测网建立之前，我国抗菌药物使用情况缺乏系统可靠的数据。” 国家卫生健康委医院管理研究所药事管理研究部研究员杨小强说，2005年，我国开始建立覆盖全国的抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网。截至目前，抗菌药物临床应用监测网已覆盖31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团的7000多家医院，细菌耐药监测网已有成员单位近4000个。通过“两网”监测，有关部门能够及时掌握抗菌药物应用情况和细菌耐药的变化趋势，为制定抗菌药物应用、管理政策提供了参考和依据。
遏制抗菌药物不当使用，制度规范是根本。2016年，多部门联动建立应对细菌耐药联防联控工作机制，对我国抗菌药物管理和细菌耐药情况，定期进行分析和研判。
近年来，国家卫健委等相关部门出台一系列有针对性的文件，规范抗菌药物使用。比如，2012年8月施行的《抗菌药物临床应用管理办法》，建立了抗菌药物临床应用分级管理制度，明确医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制，并规定了监督管理和法律责任。国家卫健委明确要求，将抗微生物药物合理使用情况纳入医院评审、公立医院绩效考核、合理用药考核等工作，并适当加大考核权重。
各项政策措施的落实，有效改善了抗菌药物不合理使用的情况。2021年底，全国抗菌药物临床用药金额在西药总金额的占比已降至11%左右。全国抗菌药物临床应用监测网数据显示，全国抗菌药物临床应用监测网中心成员单位住院患者抗菌药物使用率从2011年的62.3%下降到2020年的34.1%；门诊患者抗菌药物的使用率也从2011年的16.2%下降到2020年的6.5%；2020年，抗菌药物使用强度较2011年下降了34%。
抗菌药物使用量和强度下降了，但并没有影响感染控制水平，医院感染现患率从2012年的3.2%下降到2020年的1.9%。
强化院内科学管理与专业指导，抗菌药物临床使用技术含量提升
促进临床抗菌药物合理使用，医疗机构的科学化管理最关键。从2015年起，全国不少公立医院相继开展“抗菌药物科学化管理”工作，优化管理流程，强化技术指导，在“合理”二字上下足功夫。
“我们医院药事管理委员会专门设立了一个抗菌药物工作小组，在抗菌药物遴选阶段就强调科学。”北京协和医院药剂科主任张波认为，这是合理用药最前端的保障，也为后续科学管理奠定了基础。不仅如此，北京协和医院在抗菌药物尤其是高级别抗菌药管理上有自己的办法：不做强制行政干预，更强调技术性指导。
2015年12月，北京协和医院在国内率先开展对住院患者的抗菌药物管理项目。每天上午9点完成常规查房后，药师杨阳会对全院使用碳青霉烯类和氟喹诺酮类抗菌药的医嘱进行审核，初步审核没有问题的放行，存在疑问的会与感染科医生共同讨论，并对临床用药给出具体建议。中华医学会感染病学分会主任委员、北京协和医院感染内科主任李太生告诉记者，这个多学科团队由医院医务处牵头组建，院感办、感染内科、药剂科、检验科、信息管理中心等多个科处室十几位专家共同参与，仅感染内科就派出了范洪伟、周宝桐、葛瑛3位专家坐镇。
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