瞄股网：1月25推荐艾德生物

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

瞄股网7月15日：短线大盘仍难走强 “金融+科技

　　今日可申购新股：无。　　今日可申购可转债：南威转债。　　今日可转债上市：清水转债。　...

　　艾德生物事件：

　　国产首款ctDNA肿瘤基因检测试剂盒获批2018年01月19日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准艾德生物“人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”上市，预期用途为体外定性检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因。

　　简评：

　　ctDNA肿瘤检测产品获批，开启肿瘤基因检测新领域我国每年新发肺癌病人近70万，其中约85%为非小细胞肺癌(NSCLC)，2011NCCN中文版推荐所有NSCLC患者进行EGFR基因检测。长期以来，受限于肿瘤组织标本获取的复杂性和不可重复性，我国NSCLC患者中EGFR基因检测普及率预计低于50%。此次Super-ARMSEGFR伴随诊断试剂的获批，是首款以血液样本为检测对象的肿瘤基因检测产品，将为靶向药物的精准使用提供更为方便的检测工具，是具有里程碑意义的重要事件。

　　血液ctDNA检测市场空间大，Super-ARMSEGFR获批巩固市场领先地位公司于2010年11月获批国内第一款EGFR基因检测试剂盒，主要用于组织样本检测。近7年来经过不懈推广，2017年公司EGFR基因检测市场占有率超过30%，预计超过10万例。

　　荐股理由：此次Super-ARMSEGFR获批，用于血液样本检测，可在一代EGFR组织标本检测基础上扩展病人数量，并可重复检测，市场空间大大提升，进一步巩固市场领先优势。