信达生物：厚积薄发的国内创新单抗药物

作者：杨超月

　　国内创新生物医药领军企业。公司于2011年8月由中组部千人计划国家特聘专家俞德超博士等创立，为国内创新单克隆抗体新药研发和生产领军企业，公司已与礼来、Adimab、韩美药业等多家全球知名药企建立战略合作关系，研发实力受到广泛肯定。其全面集成的生物药平台已涵盖包括药物发现、工艺开发、分析科学、质量控制及保证、临床开发、制造和商业化等所有关键的生物药物研发功能。

　　国内单抗行业方兴未艾，尤其PD-1单抗与生物类似物市场前景广阔。随着国家医保药品目录纳入更多单抗，预计中国单抗市场的销售收入将在17-22年维持复合年增长率42.6%，增速超过整体生物药物市场。PD-1单抗相对以化疗药物为代表的传统肿瘤治疗有着多方面优势，适应症范围不断扩大，全球市场增长迅猛。另一方面，生物类似药为高价品牌生物药物的经济而有效的替代品，以更低廉的价格提供不劣于原研产品的治疗疗效，市场需求旺盛。目前PD-1单抗与生物类似物尚未在国内上市销售，都蕴含巨大市场前景。

　　创新驱动发展，管线丰富潜力巨大。公司在过去7年建立了一条由17种抗体候选药物组成的产品管线，其中4种在中国进入后期临床开发的核心产品处于主导地位，累积9个产品获得CFDA临床试验批件。信迪利单抗(PD-1)已正式向CFDA提出上市申请，有望成为首批在国内上市销售的PD-1单抗，先发优势将有助于占领国内市场份额。其临床试验中疗效、安全性等可与获批PD-1抗体媲美，且具备更高结合亲和力与更高靶点占有率，有成为同类最佳产品潜质，目前已广泛地展开针对多种癌症适应症临床试验，有望持续贡献增长动力。公司的利妥昔单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗的生物类似药目前均有适应症处于国内临床3期阶段，进度处于前列，有望于国内首批获批上市，优先抢占国内广阔市场。5个创新单抗产品已进入临床研究阶段，潜力可期。

　　公司简介：国内创新生物医药领军企业信达世界杯2022预选赛积分榜 (苏州)有限公司(以下简称“信达生物”或“公司”)于2011年8月由中组部千人计划国家特聘专家俞德超博士等创立。公司专注单克隆抗体新药研发和生产，利用自建平台在过去7年建立了一条由17种抗体候选药物组成的产品管线，其中4种在中国进入后期临床开发的核心产品处于主导地位，包括新型的PD-1抗体信迪利单抗(IBI-308)、利妥昔单抗(美罗华)生物类似药IBI-301和阿达木单抗(修美乐)生物类似药IBI-303、贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)生物类似药IBI-305。

　　公司多次与国际知名制药公司达成合作，获得首付及潜在里程碑款等高达33亿美元，涉及项目有抗CD20单抗、抗PD-1单抗、双特异抗体等，并与礼来、Adimab、Aragen、Epimab等达成战略合作，此外公司已获得全球知名创投高达5.8亿美元的投资，估值超过10亿美元。

　　公司股权结构较为复杂，在本次发行前，公司创始人俞德超博士直接持有公司股份6.31%，此外在持股公司10.22%的Great Biono FortuneLP持有的90100040股股份中，俞德超博士实益拥有59511000股，折算后俞德超博士控制公司合计约13.60%的表决权，发行后将降至10.94%。

　　行业概况：生物创新药浪潮已起1、全球生物药市场方兴未艾，中国增速超越全球生物药物在治疗缺乏有效治疗手段的多种疾病时往往具有更高疗效，见效更快，副作用更少。生物药物的该种卓越疗效日益获患者和医生接受，这刺激了需求并推动了市场增长。近年来，在重要治疗领域重磅创新药上市、生物类似药逐渐登场等推动下，全球生物药物市场蓬勃发展。根据Frost&Sullivan数据，全球生物药物市场规模由2013年的1803亿美元增加至2017年的2402亿美元，复合年增长率为7.4%。预期此趋势将于未来数年持续，2017年至2022年全球生物药物市场规模将按复合年增长率11.0%增长，于2022年将达4040亿美元。

　　在癌症患者的需求缺口、医疗费用的增加、有利的政府政策、新生物药物的批准、以及研发费用投入增加的推动下，近年来中国世界杯2022预选赛积分榜市场经历了快速增长，速度超越全球生物药物市场，并且预计未来将继续保持强劲的增长态势。根据Frost&Sullivan数据，中国生物药物市场的销售收入由2013年的人民币862亿元增长至2017年的人民币2185亿元，该期间的复合年增长率为26.2%。预计2017年至2022年会按复合年增长率17.0%进一步增长，于2022年销售收入达到人民币4785亿元。

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