再鼎医药宣布Qinlock在台湾地区获批 用于治疗晚期
再鼎医药(纳斯达克代码：ZLAB；香港联交所代码：9688)今日宣布，台湾地区药品审批部门已经批准Qinlock(注：中国大陆注册商品名：擎乐，台湾地区注册商品名：期樂)的新药上市申请，用于治疗已接受过伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤(GIST)成人患者。Qinlock可广泛抑制已知驱动GIST的KIT和PDGFRα突变激酶。
再鼎医药也正在和合作伙伴Deciphera共同探索Qinlock用于二线GIST患者的治疗。Deciphera已经完成了用于治疗二线GIST患者的INTRIGUE 3期临床研究的患者入组，预计将在2021年第四季度发布主要数据。
关于Qinlock(擎乐，期樂)
Qinlock是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过独特的双重作用机制调节激酶的开关口袋和活化环，从而达到广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。Qinlock可抑制GIST中的KIT外显子9、11、13、14、17和18的原发和继发突变，以及原发性外显子17 D816V突变。Qinlock还可抑制驱动部分GIST人群的PDGFRα外显子12、14和18原发突变，包括外显子18 D842V突变。
2021年3月，Qinlock(擎乐)被中国国家药品监督管理局批准用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤(GIST)成人患者。2021年3月，香港卫生署批准Qinlock用于此前已经接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼的晚期GIST患者的治疗。2020年5月，Qinlock已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，用于治疗已接受过三种及以上激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的晚期GIST成人患者。Qinlock也被加拿大卫生部批准用于此前已经接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST成人患者。Qinlock还被澳大利亚药品管理局批准用于此前接受过包括伊马替尼在内的三种及以上激酶抑制剂治疗过的晚期GIST成人患者。
再鼎医药拥有在大中华地区(包括中国内地、香港地区、澳门地区和台湾地区)开发和商业化Qinlock的独家授权。
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