首届ZAODX世界肿瘤早筛大会广州召开 国内体外诊
新快报讯 7 月 16 日，首届 ZAODX 世界肿瘤早筛大会在广州召开。据悉，国内 IVD（体外诊断）行业正驶入快车道。据 CAIVD 统计，国内主营体外诊断业务上市企业截止 2021 年底共 58 家，总营收达到 1450.32 亿元，截止 2022 年 6 月 30 日收盘价国内主营体外诊断业务上市企业总市值为 5476.44 亿元。行业平均 PS 约为 4，2021 年 PE 峰值约为 60，正常情况下接近 45。
诺辉健康 CEO 朱叶青指出，新冠检测和癌症早筛成为传统 IVD 企业破局的新赛道。新冠疫情极大的促进了癌症早筛跨界消费医疗的进程，检测场景加速从医院转换到居家场景，目标人群也从院内患者转换到无症状高风险 " 健康人群 "。
在主旨报告中，朱叶青认为癌症早筛行业不可能像核酸检测一样，借力机会性的突然爆发。癌症早筛的壁垒是科学有依据，临床能验证。临床数据是检验一切产品的最终标准。他明确表示，癌症早筛的实现要用多组学平台，简单的一项技术一个靶点很难实现癌症筛查，尤其是相关癌前病变，阴性预测值（防漏检能力）是评价癌症早筛产品的核心指标。
根据国家药监局官网公开信息，目前国内仅有常卫清一张 IVD 三类医疗器械癌症早筛许可证获批，在预期用途中明确 " 适用于 40-74 岁结直肠癌高风险人群的筛查 "。" 癌症筛查产品必须严守合规，和药品审批一样，明确区别适用人群，如同处方药品的管理，院内临床产品不能在没有临床医生的指导下任意扩大到院外消费者，辅助诊断产品不能违规扩大至筛查用途。" 朱叶青期待癌症早筛行业不能长时间只有 " 常卫清 " 一张注册证，一 " 证 " 独秀不是春，百 " 证 " 齐发才能实现整个行业的爆发和持续发展。
朱叶青认为，对癌症早筛产品的认知仍存在误解。癌症早筛的临床价值重点不是发现更多癌症患者，而是更早发现癌前病变的患者。癌症早筛必须具备：明确的临床指导意义，简便的确诊办法和可行的临床干预手段。如果检测结果为阳性的患者得不到干预或者终止，筛查方法往往给病人带来的是更多的焦虑和痛苦，而失去筛查应有的卫生经济学价值。
7 月 15 日香港交易所盘后，诺辉健康发布半年报：截至 2022 年 6 月 30 日，据未经审计的经营数据，集团上半年总收入预期区间在人民币 2.171 亿 ~2.316 亿元，较 2021 年同期增长区间为 394.5%~427.6%；集团上半年的毛利预期区间在人民币 1.822 亿 ~1.911 亿元，较 2021 年同期增长区间可达 637.7%~673.7%。业绩增长主要归功于常卫清及噗噗管的收入及毛利增加，以及 2022 年 1 月新产品幽幽管的上市。
另根据 2021 年海通证券行业分析，中国 45~75 岁的人群约 5.4 亿，未来可能达到 6~7 亿。按结直肠癌高风险人群 20% 的渗透率，以常卫清的市场价格计算，10 年的市场空间可达 1620 亿人民币。
采写：新快报记者 梁瑜
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