核酸检测中局观察｜新冠检测需求由强转弱，

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

作为新冠病毒检测的“金标准”，核酸检测是此次战疫的最主要防控手段。目前新冠疫情已进入第三个年头，虽然全球大流行趋势仍未有终结迹象，但是战疫已进入了新的常态化防控阶段，大规模核酸筛查或全员核酸已成过去时，常态化核酸检测正成为主流。同时，在政府组织集采主导下，核酸检测试剂和服务价格一降再降，此前一路水涨船高的核酸检测行业也开始步入微利时代。

棋至中局，压力更多、挑战更强，面对需求变化，在量价齐跌不可避免的大势下，核酸检测行业将往何处去？核酸检测产业链上的大小企业该如何把握变化，抓住下半程的机会，实现稳步发展？为了深入洞察行业变化趋势，探寻发展路径，21世纪经济报道、21世纪新健康研究院特策划推出“核酸检测中局观察”系列报道，供大家参考。

新冠疫情两年多来，作为新冠病毒检测“金标准”的核酸检测成为推动IVD行业跨越式发展的最强劲动力。

此前作为医疗服务中不可或缺的一环，IVD企业长时间只能跟着相关病患的规模增长而提升，普遍营收体量小。特别是在国内医学检测行业小而散的格局中，部分企业一度面临生存危机，就算是龙头企业发展也比较缓慢。然而，随着新冠疫情的突然暴发，并迅速席卷全球，无疑为国内发展缓慢的IVD行业一下打开了发展空间，特别是在国内外的核酸、抗原检测需求强劲拉动下，快速形成立竿见影的规模效应和实力。

不过，随着国外放松疫情管控，国内进入常态化防控阶段，此前强劲的新冠检测需求快速回落，在量价齐跌之下，IVD行业的洗牌不可避免，新冠检测企业下一个增长点又在哪？

核酸检测中局观察｜新冠检测需求由强转弱，

图片来源：视觉中国 VCG111375065404

新冠检测需求驱动下，行业格局大洗牌

对于第三方医学检测行业而言，其上游主要是体外诊断（IVD）设备和试剂生产商，包括迈瑞医疗（300760）、迪瑞医疗（300396）、利德曼（300289）、九强生物（300406）、万孚生物（300482）等。下游直面各类医疗服务机构，包括医院、妇幼保健院和卫生院等。

独立医学实验室（ICL）处于产业链的中游，主要为各类医疗机构提供医学检验及诊断外包，包括金域医学（603882）、迪安诊断（300244）、艾迪康和达安基因（002030）等。

据国家药监局发布的《药品监督管理统计年度报告（2020年）》显示，国内体外诊断试剂企业达1392家；A股400多家医药上市公司中IVD相关公司有40余家，2019年40家IVD上市公司体外诊断业务收入约为384亿元，呈现小而散的格局。

而自2020年始新冠疫情肆虐全球，为中国体外诊断和第三方医学检测行业带来新的发展机遇。

在疫情发生的早期，之江生物（688317）、捷诺生物、华大集团、达安基因、圣湘生物（688289）和伯杰医疗六家企业第一时间研发生产出了针对新冠病毒核酸检测试剂并获得国家药监局的应急审批。

在体外诊断企业业绩集体高增长的2020年，圣湘生物独占鳌头，全年实现营收47.63亿元，同比增长1204%；归母净利润26.17亿元，同比增长6528%；基本每股收益7.01元，同比增长6273%。2020年，圣湘生物新冠抗原检测试剂、新冠甲乙流核酸检测试剂、全自动核酸提取仪、POCT等多个产品分别先后获得了欧盟CE认证及美国FDA认证。

核酸检测中局观察｜新冠检测需求由强转弱，

2021年，全球疫情依旧呈现多点散发态势，疫情防控常态化下，IVD龙头企业营收增势不减。

在IVD上市公司此前披露的2021年年报中，迈瑞医疗、迪安诊断、丽珠集团（000513）、金域医学、乐普医疗（300003）和东方生物（688298）6家企业营收超过百亿。其中，迈瑞医疗体外诊断类产品2021年营收84.49亿元，同比增长27.12%；东方生物2021年体外诊断试剂营收101.52亿元，同比增长211.92%。

核酸检测中局观察｜新冠检测需求由强转弱，

2021年，新冠疫情检测依然是驱动IVD企业业绩增长的最大因素。热景生物（688068）2021年净利润同比增长1850.41%，对于业绩暴涨的主要原因，热景生物表示，2021年年初，公司研发的新冠病毒抗原自测产品率先获得德国市场准入，同时还获得了欧盟以及英国、法国等主要经济体的注册或备案，使得销售规模大幅增长。