艾力斯获41家机构调研：伏美替尼20外显子插入突

作者：杨超月

　　艾力斯5月6日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年4月28日接受41家机构单位调研，机构类型为海外机构。

　　投资者关系活动主要内容介绍：

　　2021年年报&2022年一季报公司主要经营情况： 2021年是公司商业化的首年，公司核心产品伏美替尼于2021年3月上市，当年12月通过谈判方式进入国家医保，全年共实现营业收入5.3亿元。其中，实现销售收入2.36亿元，伏美替尼获得海外对外权益授权确认收入2.94亿元元。报告期内，公司研发费用为2.23亿元，同比增长25.08%，主要系报告期公司在研项目投入研发费用增加，因此研发费用较上年同期有上升；研发费用占营业收入的比例达41.99%；销售费用为2.69亿元，主要系报告期公司为新药伏美替尼上市所开展的系列市场活动、营销团队人员增加导致的薪酬增加、差旅费用、业务招待费、广告宣传费和各类会议费用增加；管理费用为9,782.97万元，与上期基本持平；公司实现净利润为1,827.46万元，实现扭亏为盈；实现扣除非经常性损益的净亏损为6,204.24万元，较上年同期亏损减少2.95亿元，亏损大幅收窄。 2022年一季度，公司实现营业收入1.11亿元，较上年同期大幅度增长202.32%，主要得益于伏美替尼境内的产品销售收入增长；研发投入为4,959.66万元，同比增长33.42%。伏美替尼上市以来凭借其有效性及安全性得到了临床专家的高度认可，已被纳入《CSCO非小细胞肺癌指南（2022年版）》、《中华医学会肿瘤学分会肺癌临床诊疗指南（2021版）》、《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2021年版）》、《肺癌脑转移中国治疗指南（2021年版）》等权威指南推荐。商业化方面，伏美替尼已被纳入40个城市的普惠型商业补充医疗保险。公司自建营销团队进行商业化及市场推广，营销团队以拥有跨国药企或国内创新药企从业背景、在肿瘤靶向创新药领域拥有丰富市场推广经验的人员为主,充分利用伏美替尼的临床优势制定专业、差异化的学术推广及产品营销策略，公司组建的营销团队已覆盖30个省市，核心市场区域约1,000家医院，约500家DTP药店。同时，公司与上海复星医药（600196）（集团）股份有限公司控股子公司江苏复星医药销售有限公司签署了《独家推广协议》，公司将授予江苏复星伏美替尼（艾弗沙??）在广阔市场（超过1,500家医院）的独家推广权。本次合作对覆盖区域形成了有效补充，有利于伏美替尼在广阔市场区域充分释放商业化潜力，助推优质创新药惠及更多中国患者。在研发业务方面，一线治疗适应证的III期临床研究（FURLONG）于2021年顺利揭盲，针对该适应证的上市申请于2021年底被纳入突破性治疗品种名单及优先审评品种名单，FURLONG的研究详细结果以“口头报告”（Proffered Paper Session）形式于2022年3月31日在欧洲肺癌大会（ELCC）发布，结果显示相比于对照组吉非替尼（易瑞沙?），伏美替尼（艾弗沙??）组显著延长了中位无进展生存期（PFS，20.8个月对比11.1个月），延长幅度达9.7个月，降低疾病进展或死亡风险达56%。尽管暴露时间更长，伏美替尼（艾弗沙??）≥3级不良反应发生率仍低于对照组（11%对比18%）。FURLONG研究突破性结果的发布，进一步证实了与一代EGFR TKI相比，艾弗沙??一线治疗能为患者带来更多获益，艾弗沙??是唯一的一个在注册临床研究中，主要研究终点——PFS数值超过了20个月，而且降低疾病进展或死亡风险幅度达到56%的第三代EGFR TKI。FURLONG的研究结果提示，伏美替尼是EGFR突变晚期中国NSCLC患者的潜在一线优选治疗。伏美替尼20外显子插入突变适应证Ib期临床试验在报告期内顺利推进，并于近日被纳入拟突破性治疗品种公示名单。伏美替尼的辅助治疗适应证目前处于III期临床试验阶段；除伏美替尼外，公司积极推进其他各项目的研发进展，目前各项临床前项目均处于顺利推进过程中。

　　问：能否请公司分享更多此次与复星合作的细节？此次合作对公司未来业绩带来哪些影响？

　　答：目前国内三代EGFR-TKI市场发展较快，其中，核心市场占比约85%，非核心市场占比约15%。我们艾力斯自2020年开始组建营销团队，2021年营销团队约有350人，随着伏美替尼二线适应症进入医保，营销团队进一步扩充，截至目前，公司拥有约460人的营销团队，包括销售部、市场部、市场准入部、政府事务部、销售培训部等部门，遍布30个省市，覆盖的核心市场也从700余家医院发展到目前的约1000家医院、约500家DTP药店、数千位肺癌临床专家。与此同时，我们也关注到非核心市场还有很大的潜力。我们与上海复星医药（集团）股份有限公司的控股子公司江苏复星医药销售有限公司签署了《独家推广协议》，公司将授予江苏复星伏美替尼（艾弗沙??）在广阔市场（超过1,500家医院）的独家推广权，公司自有营销团队将持续负责核心市场区域约1,000家医院的推广，该协议将于2022年5月生效，首个合作周期至2026年12月，江苏复星在肿瘤创新药领域具有广阔的渠道覆盖，其团队目前在广阔市场已广泛覆盖150余个地级市及1,200余个县域、1,600余个销售终端。在公司自有营销团队对核心市场区域进行充分覆盖的基础上，本次合作对覆盖区域形成了有效补充，助力伏美替尼实现全渠道的商业覆盖，有利于伏美替尼在广阔市场区域充分释放商业化潜力，助推优质创新药惠及更多中国患者。接下来，公司将协助江苏复星进行伏美替尼产品培训、市场培育等工作，提升伏美替尼在广阔市场的客户认知。

　　问：目前国内疫情形势较为严峻，请问疫情是否对公司的研发和销售造成影响？