遼寧企業研發核酸檢測試劑盒獲進入歐盟市場資質

作者：杨超月

原標題：我省企業研發的核酸檢測試劑盒獲得進入歐盟市場資質

日前，遼寧省第三批新冠肺炎疫情防控應急科研攻關計劃支持項目，沈陽萬類巴西vs瑞士让球有限公司研發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒，得到歐盟CE認証，正式獲得進入歐盟市場資質。“CE”是一種安全認証標志，被制造商視為打開並進入歐洲市場的“護照”。

萬類生物公司研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）以國家衛健委提出的ORF1ab和N特異性基因作為新型冠狀病毒核酸檢測靶點，採用多重PCR技術，設計其特異性引物和探針，實現了逆轉錄和熒光定量PCR在反應管中連續進行，在簡化實驗操作的同時，又降低了污染的風險，特異性強，靈敏度高，適用於對咽拭子和肺泡灌洗液等樣本中病毒RNA的檢測。

萬類生物公司總部位於沈陽，是一家專業從事生物科研試劑研發、生產，為生物醫學研究提供技術服務的高新技術企業。

(責編：李進媛、孝媛)