三部门联手施策 助力生物型人工肝临床研究取得
❖本文来源：济南日报
“感谢泉城海关、自贸区、综保区提供的支持与协助，设备及细胞生物反应器装置已运送至临床研究机构开展临床研究，临床合作研究开展非常顺利，目前已取得阶段性成功。”山东壹瑞特巴西vs瑞士让球
有限公司首席执行官DarHe欣喜地说。据了解，山东壹瑞特巴西vs瑞士让球
有限公司于2019年10月在济南落户，同年12月在济南章锦综合保税区建立高精尖细胞生物反应器产业化中心，主要从事生物型人工肝研发业务，该项目也是山东自贸试验区济南片区的“医疗康养”产业亮点项目。生物型人工肝是一种器械和生物的复合装置，通过使用体外培养的人体肝细胞参与代谢、合成、解毒和血液净化，使病人自身衰竭的肝脏细胞再生，大大降低急性肝衰竭的病死率，目前是世界上最复杂、最先进的医疗器械之一。自项目入区后，泉城海关联合济南综保区管委会通过“一企一策”专项服务举措，制定保税研发业务监管流程，为企业制定专属个性化监管方案。设立“保税研发”专属账册，根据实际耗用确定单损耗，凭研发成果报告开展无实物核销，为企业降低研发运营成本超过20%。用足用好综保区进口研发设备免税、基建物资简化进出区等优惠政策，共节省各项成本超过400万元，助力企业快速完成BSL-2生物安全实验室建设并投入使用，保障人工肝项目细胞成活率达到90%以上。
今年4月，该项目的GMP净化车间正式启用，为加快技术成果转化，推进项目与临床研究机构的合作，泉城海关、自贸试验区济南片区管委会、济南综保区管委会等多部门联合发力，充分发挥各自优势，主动了解项目推进诉求，切实为企业解决检验检疫、设备出区、临床合作等难题，全力推动生物型人工肝治疗系统顺利进入临床研究阶段，为临床合作研究的顺利开展提供了强有力的保障。
6月8日、10日，该项目的单套细胞反应器生产系统、细胞生物反应器装置分别办理出区手续运送至临床研究机构并开展临床研究。其中，细胞生物反应器装置从触发目的地查验指令、口岸查验指令到完成出区流程仅用时3个小时，为技术成果转化赢取宝贵时间，用实际行动诠释“泉城速度”。
编审：党群工作部
原标题：《三部门联手施策 助力生物型人工肝临床研究取得新突破》
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