B：卡度尼利一线治疗复发 / 转移性宫颈癌 II 期临

作者：张馨予

6 月 6 日，资本邦了解到，康方生物 -B ( 09926.HK ) 发布公告，公司自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药卡度尼利 ( PD-1/CTLA-4 双特异性抗体，研发代号：AK104 ) 联合含铂化疗 +/- 贝伐珠单抗，一线治疗复发 / 转移性宫颈癌 ( recurrent or metastatic cervical cancer R/M CC ) 的 II 期临床研究日前已在 2022 年美国临床肿瘤学会 ( ASCO ) 年会以口头报告形式发布。

该研究是一项针对全人群复发或转移性宫颈癌的多中心、开放性的 II 期临床试验 ( 临床试验代码 NCT04868708 ) ，主要研究终点安全性和客观缓解率 ( ORR ) 。分别为卡度尼利给药 15mg/kg 联合含铂化疗，10mg/kg 联合含铂化疗，以及卡度尼利给药 10mg/kg 联合含铂化疗 + 贝伐珠单抗三个不同对照组。

临床研究结果显示，卡度尼利联合含铂化疗 +/- 贝伐珠单抗一线治疗 R/MCC 疗法安全性可控，无新的安全信号，在疗效方面，在全人群中显示出良好的疗效数据。

同时，公司宣布自主研发的 Ivonescimab ( PD-1/VEGF 双特异性抗体，研发代号：AK112 ) 单药治疗晚期非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 的 Ib/II 期研究结果在 2022 年美国临床肿瘤学会 ( ASCO ) 年会上发布。

该研究是一项多中心及开放性临床试验 ( 临床试验代码 NCT04900363 ) 。该研究主要研究终点为安全性和客观缓解率 ( ORR ) ，共分为 10mg/kgQ3W，20mg/kgQ2W，20mg/kgQ3W 或 30mg/kgQ3W 四个剂量水平。截至 2022 年 3 月 4 日，共入组 96 例患者，其中 90 例患者至少进行了一次治疗后肿瘤评估。

研究结果显示，AK112 单药治疗晚期 NSCLC 显示出良好的安全性和耐受性，且在鳞状 NSCLC 和非鳞状 NSCLC 中无显著差异 ; 在至少有一次治疗后肿瘤评估的 54 例 PD-L1 阳性 ( PD-L1TPS ≥ 1% ) 的初治晚期 NSCLC 患者中，ORR 为 50.0%，疾病控制率 ( DCR ) 为 96.3%; 在接受 AK112>10mg/kgQ3W 剂量治疗的 50 例初治患者中，不同 PD-L1 表达水平患者均有良好的抗肿瘤疗效。

截至发稿，康方生物跌 3.1% 报 16.86 港元，总市值 138 亿港元。