森朗生物完成2亿元融资,推进CAR



36 氪获悉,森朗生物近日完成 2 亿元人民币融资,由前海母基金独家投资。本轮融资主要用于公司现有管线的推进、新产品的研发及技术平台的升级迭代。易凯资本在本次交易中担任独家财务顾问。

森朗生物成立于 2016 年 1 月,位于石家庄高新区,致力于免疫细胞治疗新技术的研发和应用,以精准治疗恶性肿瘤。公司联合创始人兼首席科学家李建强博士毕业于协和医科大学、德国维尔茨堡大学免疫学专业,曾在美国西雅图 Fred Hutchinson 癌症中心担任高级科学家。

当前,森朗生物已自建了 5000 平米 CAR-T 研究中心,并搭建了纳米抗体 CAR-T 开发平台,覆盖从病毒、质粒、细胞培养、检测,到临床试验的研发全流程;公司正在开展新车间设计工作,后续将实现产品的规模化生产。

基于该技术平台,森朗正研发生产新型靶向 CD19 CAR-T、靶向 CD7 CAR-T、组合(Combo)CAR-T、通用型 CAR- γδ T 及针对实体瘤等管线;针对适应症包括急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤等血液肿瘤,及肝癌等实体肿瘤。其中,新型靶向 CD19 CAR-T 目前已经进入 I 期临床试验。

另外,针对复发难治型 T 淋巴细胞白血病 / 淋巴瘤的靶向 CD7 CAR-T 产品,在研究者发起的临床研究中,显示出良好的安全性和有效性,肿瘤 CR 率(CR 指完全缓解)高于 90%。该成果由陆道培医院、森朗生物、北大人民医院合作研究,并于今年 5 月 2 日刊登在血液科国际权威期刊 Blood(影响因子 23.63)。

据了解," 在该项临床试验中,几乎所有患者在第 28 天时都达到了 MRD 阴性的 CR。大部分有髓外病灶的患者,包括中枢神经系统白血病患者或弥漫性髓外受累的患者,也都能达到髓外 CR。"

森朗生物研发的通用性 CAR- γδ T 产品,也进入临床探索阶段。通用型 CAR-T,又被称为同种异体(Allogeneic)CAR-T 细胞疗法,是从健康捐赠者(非患者自身)体内提取或利用外周血、脐带血、多能干细胞等途径获取免疫细胞,经工程改造和扩增后、输入患者体内。通用型 CAR-T 细胞疗法,被认为有望改变当前自体细胞疗法成本高、生产耗时过长等局限。

基于临床转化能力,森朗生物与国内多个临床研究中心建立起紧密合作,如河北省医科大学第二医院、第四医院、陆道培医院、北大人民医院、天津血液病研究所、上海瑞金医院、首都医科大学宣武医院等三甲医院。

在细胞免疫疗法中,CAR-T 是目前发展最为成熟的疗法,截至今年 4 月,已有 6 款产品获 FDA 批准上市;国内也有 2 款产品于 2021 年获批,分别是复星凯特的阿基仑赛、药明巨诺的瑞吉奥伦塞。目前国内布局靶向 CD19 CAT-T 产品管线的还有诺华、科济药业、艺妙神州等企业。根据 Frost & Sullivan 预测,2030 年国内 CAR-T 疗法的市场规模将增至人民币 289 亿元。




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