抗癌肿瘤新药,2022年中国和美国有望上市的最新的

作者：张馨予

　　抗癌肿瘤新药,2022年中国和美国有望上市的最新的抗癌抗肿瘤新药物有哪些

　　近年来，靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市，让肿瘤的治疗步入了全新的时代。在刚刚过去的2021年，仅美国FDA就批准了近40款抗癌新疗法，覆盖了十五类癌症!又有很多病友等到了救命新药。(原文链接：年终盘点|2021年FDA批准的抗癌新药!十五类癌症迎来新疗法)

　　此外，2021年还有多款火遍癌友圈的明星药物因疗效显著获得突破性治疗指定，还有多款药物获得优先审批，有望在2022年上市!更大的好消息是，有些已经在中国开展临床试验，这意味着国内的患者可以有机会同步接受美国最新抗癌药物的治疗，并且是免费的。在新年伊始，全球肿瘤医生网医学部为大家整理了2022年中国、美国即将上市的13款重磅新药，肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、淋巴瘤等难治性肿瘤一定要收藏好这篇文章，因为大家又将迎来多款全新疗法，相信未来会越来越好!

　　2022年中国有望上市的抗癌新药

　　01、实体瘤-拉罗替尼

　　药品信息

　　药物名称：拉罗替尼(Vitrakvi，larotrectinib)

　　研发公司：拜尔

　　招募信息：终于来了!堪称天价的“治愈系”抗癌药拉罗替尼正式在国内开展临床试验!

　　药物介绍：拉罗替尼是全球首款获批的NTRK抑制剂，在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%，其中22%的患者完全缓解CDE

　　受理时间：2021年5月

　　2022年，对于国内的肿瘤患者来说，最值得期待的重磅新药就是拉罗替尼，因为这是全球首个不区分癌种的抗癌药物。

　　2018年11月，“革命性”的抗癌药物-拉罗替尼(Vitrakvi，larotrectinib)在美国震撼上市，引起了全球轰动，不管是医生还是患者，甚至是健康人，都注意到了这款给癌症患者带来“治愈”希望的新型抗癌药物。临床试验数据证实，接受拉罗替尼治疗的患者中，超过75%的患者反应良好，肿瘤缩小或消失。这款药物每年可以帮助成千上万的人，无论是成人还是儿童，拉罗替尼已经给各类晚期癌症患者带来了新的希望。

　　2021年5月20日，国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)官网显示，拜尔的精准治疗药物拉罗替尼新药上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

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　　值得一提的是，此次提交的申请包含全部三种剂型：100 毫克胶囊， 25 毫克胶囊，20-mg/mL 儿童口服溶液，这意味着不论是成人还是儿童实体瘤患者，只要存在NTRK融合，即将有机会用到这款救命新药!让我们一起期待这款药物能尽快顺利获批上市!

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　　(注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在NTRK融合，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部申请是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。)

　　02、非小细胞肺癌-布加替尼

　　药品信息

　　药物名称：布加替尼(Brigatinib，Alunbrig)

　　研发公司：武田

　　药品信息：死亡风险降低57%!FDA授予布加替尼一线治疗ALK + NSCLC优先审查!

　　药物介绍：Brigatinib为一种新型的第二代ALK和EGFR双重抑制剂，可强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。

　　CDE受理时间：2021年1月

　　2017年4月28日，武田制药的布加替尼获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。2020年5月23日，FDA批准brigatinib(布加替尼，Alunbrig)用于基因检测ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。在中国，CDE于2021年1月受理了brigatinib片的新药上市申请。

　　03、非小细胞肺癌-劳拉替尼

　　药品信息

　　药物名称：劳拉替尼(Lorlatinib，Lorbrena)

　　研发公司：辉瑞

　　药品信息：非小细胞肺癌又多了一款救命药!FDA批准劳拉替尼用于ALK + 肺癌一线治疗!

　　药物介绍：劳拉替尼是第三代ALK / ROS1双靶点抑制剂，自问世以来就备受青睐，这款药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

　　CDE受理时间：2021年4月