干细胞一周资讯：中国干细胞医疗产业市场规模

作者：张馨予

干细胞一周资讯：中国干细胞医疗产业市场规模将达到325亿元

2022-03-18 19:13 来源:博雅干细胞

原标题：干细胞一周资讯：中国干细胞医疗产业市场规模将达到325亿元

我国细胞治疗产品受理及获批情况：截至2022年3月9日，CDE共受理了135个细胞治疗产品的各类申请。其中绝大部分为试验性新药（IND）申请（包括8项补充申请），仅有3个为上市申请（目前已获批2个）。在这135个申请中，70个为CAR-T，25个为其他类型的免疫细胞治疗；31个为间充质干细胞，其他类型的前体细胞为9个。在132个临床申请中（包括近期受理、尚在审评中的品种），共有88个获批临床。

医学参考报

干细胞注射治疗半月板损伤临床试验招募：一项单中心临床研究（评估CAStem细胞注射液经膝关节腔内注射治疗中国半月板损伤受试者的安全性、耐受性和初步疗效的临床试验）正在招募。本临床研究已经获得国家药品监督管理局批准，国家药品监督管理局批号为2021LP01536。机构单位为北京大学人民医院；主要入组标准包括中国男性或女性，年龄≥18且≤65岁，经MRI检查，证实存在半月板Ⅰ-Ⅲ级损伤（Stoller分级标准）等。

干细胞者说

国内首个通用型CAR-T获批临床：CDE官网显示，北恒生物自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液产品正式获得国家药监局的临床试验默示许可。CTA101是CDE批准的国内首款“现货型”UCAR-T细胞治疗产品，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。

CDE

国内CAR-T细胞治疗晚期肝癌获新进展：中南大学湘雅三医院王维和容鹏飞教授团队运用工程化自体T细胞局部回输技术治疗肝癌晚期患者取得突破，63岁患者治疗后体内的肝脏肿块明显缩小，淋巴结转移灶消失，目前已经恢复劳动能力。这是全国首个运用基因编辑自体T细胞进行晚期肝癌治疗的免疫疗法。

光明日报

FDA发布CAR-T细胞治疗的研发考量指南草案：美国 FDA 于 2022 年 3 月 15 日发布了《嵌合抗原受体（CAR）T 细胞治疗的研发考量》指南草案，旨在帮助申办人开发 CAR-T 细胞产品。FDA 提供了关于化学、生产和控制（CMC）、药理学和毒理学以及临床研究设计的 CAR-T 细胞具体建议。另外，指南还针对同种异体 CAR-T 细胞产品提出了额外建议，还为 CAR-T 细胞产品的分析可比性研究提供了建议。

药品圈

中国干细胞医疗产业市场规模将达到325亿元：干细胞医疗产业链的发展涉及干细胞存储、干细胞药物开发、干细胞治疗，未来三个方向的发展空间均巨大。根据QYResearch的研究数据，2020-2026年，中国干细胞医疗产业市场规模复合增长率约为15%，未来几年，中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比将进一步上涨。前瞻保守估计，到2026年，中国干细胞医疗产业市场规模将达到325亿元。

医麦客

人类诱导多能干细胞改善视力和血管健康：在最近发表在《科学进展》(Science Advances)杂志上的一项多位点早期研究中，研究人员对糖尿病和非糖尿病外周血细胞进行了基因重编程，将其转化为hiPSCs，并使其成熟为特殊的血管修复细胞。注射到2型糖尿病小鼠(T2D)视网膜功能障碍动物模型后，结果显示视力和视网膜电图显著改善，血管灌注恢复。