左有中和抗体，右有疫苗加强针，白热化竞争下

作者：张馨予

　　原标题：左有中和抗体，右有疫苗加强针，白热化竞争下，新冠“口服药”能否重构市场格局？

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　　国庆长假后，A股新冠疫苗板块连续两个交易日下跌明显，康希诺-U（688185，SH）、（300122，SZ）、沃森生物（300142，SZ）两天均下跌超过8%。

　　业内普遍认为，新冠疫苗股走弱与假期里美国默沙东的新冠口服药物莫努匹韦（Molnupiravir）获得重大进展有关，美股及港股中相关概念股已然先行一步下跌，市场对A股的补跌也早有预期。

　　不过，多位分析师向《每日经济新闻》记者指出，市场对莫努匹韦等小分子治疗药物或存在过度反应的情况，莫努匹韦实际上并不能完全取代疫苗，在疫情防控的不同阶段，疫苗、中和抗体与小分子药物更多是相辅相成、互为补充的关系。

　　小分子口服药物：给药便捷、成本低廉

　　据报道，当地时间10月1日，默沙东公布了其口服抗新冠药物莫努匹韦的III期临床数据，在初次接受治疗的775名患者中，每天服用莫努匹韦两次、连续服用五天的人，其在接受治疗的29天内的住院率为7.3%，且死亡率为零。相比之下，使用安慰剂的患者组住院率为14.1%，并有8人死亡。从有效性上看，莫努匹韦将轻度/中度新冠患者的住院死亡率降低50%，取得了显著的治疗效果。安全性数据则显示，莫努匹韦组的副反应发生率（12%）与安慰剂组（11%）相当。

　　基于独立数据监测委员会的建议和与FDA的沟通结果，默沙东决定提前终止III期研究，并将尽快向FDA提交紧急使用授权（EUA）申请，同时也将尽快向全球其他国家的监管机构提交上市申请。

　　莫努匹韦是由默沙东与Ridgeback Biotherapeutics联合开发的一款核苷类似物。从治疗原理上看，莫努匹韦经体内代谢后酯键水解，可得到核糖核苷酸类似物NHC（β-D-N4-羟基胞苷），在病毒复制时取代正常的核糖核苷酸，之后产生有缺陷的RNA拷贝，从而降低了患者体内的病毒载量，同时起到阻断病毒传播的效果。

　　而莫努匹韦之所以能够震动资本市场，或是由几大因素所致。一是相比目前已获紧急使用授权的新冠抗体药物，莫努匹韦作为一种小分子药物，其成本更为低廉，在价格上具备优势；其次是莫努匹韦在给药方式上具有显著优势，患者也更愿意接受口服的治疗方式；此外，如果说外界对新冠疫苗的顾虑主要集中在其对变异毒株的有效性上，那么莫努匹韦已被证明在不同的病毒变体伽马（Gamma）、德尔塔（Delta）和缪（Mu）中均显示出一致的疗效，这意味着默沙东的口服新冠治疗药物对困扰新冠疫苗已久的病毒变异问题也有较好的表现。

　　定价方面，在今年6月默沙东与美国政府达成的采购协议中，美国政府承诺在药物获得紧急使用授权或上市批准后，采购约170万个疗程合计约12亿美元的莫努匹韦，据此计算，莫努匹韦平均每疗程约706美元。产能方面，默沙东也在其官方网站上称，预计到2021年底能够生产足够1000万个疗程使用的药物，2022年还将继续加大药物供应量。

　　中和抗体：可治疗可预防

　　《每日经济新闻》记者也注意到，尽管口服小分子药物在给药方式、用药成本等方面具备一定优势，但莫努匹韦也并非传言当中的“新冠万能药”那么神乎其神，比如它对重症患者的效果就不如人意。今年4月，因数据不及预期，默沙东就曾宣布终止莫努匹韦在重症住院患者中的II/III期研究。

　　安信证券在研报中指出，相对莫努匹韦来说，中和抗体的有效性更高、疗效更强，对比较重视疗效的医生和患者来说，中和抗体是他们的首要选择。

　　据了解，新冠治疗药物大致可分为中药、化药、生物药，其中生物药包括抗体、多肽等，在研发上主要以化药和抗体药为主。目前，国内已经上市或者获批紧急使用的新冠治疗药物品种并不多，但已有多款药物处于关键临床阶段。

　　随着莫努匹韦成为市场瞩目的焦点，也有部分药企在近日公布了其新冠治疗药物的最新进展。

　　10月4日，君实生物-U（688180，SH）宣布与旺山旺水生物医药有限公司达成合作，双方将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。