“斩”癌利剑初成型,北京经开区永泰生物新药



“斩”癌利剑初成型,北京经开区永泰生物新药

北京经开区
百项重点工程项目中
永泰生物
新药研发及产业化基地项目
已完成设计工作
预计2021年6月开工建设
建成后细胞制备产能
可达到一年20余万批次
近年来,肝癌在癌症中所占的比例逐渐上升,根据世界卫生组织WHO预计,2020年全球肝癌新发病例约90万例,其中中国占了45.3%,2020年全球肝癌死亡病例约83万例,中国占47.1%。导致如此高死亡率的重要原因在于,中国多数患者在首次确诊时就已经为中晚期肝癌,初期的肝癌患者无明显的体征来加以辨别。同时肝癌复发率极高,接受肝癌切除手术的早期患者有较大概率五年内再次复发。
而随着医疗研发创新的不断投入和技术攻坚,运用细胞疗法治疗癌症备受关注,细胞疗法在治疗血液癌曾获得市场普遍认可,而实体瘤领域也在不断探索应用。去年七月在港交所挂牌上市的北京经开区企业永泰生物就在不断的研发中进行了多个领域药物的上市开发。其中,永泰生物的重磅产品扩增活化的淋巴细胞(简称:EAL@)就已经走出了一条独特的实体瘤治疗路径,使细胞免疫疗法在实体瘤的治疗领域中取得了阶段性突破进展。
作为中国首个开始实体瘤临床试验的细胞免疫治疗产品,EAL@以肝癌为适应症,可用于肝切除术后的治疗,以预防复发,为未被满足的临床需求提供了潜在治疗选择。更为重要的是,EAL@疗法可清除肉眼看不见的、残存散状癌细胞,预防术后复发。2017年10月,国家批准了细胞免疫产品EAL@的临床试验。
作为一家新药研发企业,药物得到了临床认可,下一步就是产业化应用。生物医药和大健康产业作为北京经开区四大主导产业之一,去年产值首次突破千亿级,而像永泰生物这样的专注研发的机构自然首先就选择在北京经开区落户。
在今年北京经开区首次制定的百项重点工程项目清单中,永泰生物新药研发及产业化基地项目就是其中之一,目前,项目已完成设计工作,预计2021年6月开工建设,2023年投产,2026年达产,建成后可达到一年20余万批次细胞制备的产能。

“斩”癌利剑初成型,北京经开区永泰生物新药

△永泰生物新药研发及产业化基地效果图
永泰生物投资者关系经理赵健
“基地项目建成之后,细胞药物转化医学研究中心将由永泰生物联合国内一流研究机构和科研院所共同设立院士工作站和博士后工作站,构建以细胞免疫为核心的多维度综合治疗的新型治疗药物研究实验室,结合高通量、单细胞、基因测序等技术形成基因层面的个体化、定制化、精准细胞免疫治疗体系。”
据介绍,细胞药物制备中心将全部采用GMP标准进行设计和管理,生产质控全过程采用定制化信息系统管理,对产品的全生命周期进行数据记录和分析,确保产品的安全、可控、可溯源。
原标题:《“斩”癌利剑初成型,北京经开区永泰生物新药研发及产业化基地项目即将开工》
阅读原文




上一篇:细胞、基因疗法新时代加速到来,监管如何推动
下一篇:Nature子刊重磅:全球癌症细胞免疫疗法临床项目