全球唯一、中国第一!信达第4个免疫新药上市!



今天
信达世界杯2022预选赛积分榜 集团宣布
↓↓↓
其与美国礼来制药集团
共同开发的抗肿瘤药物
达伯华® 正式获得
国家药品监督管理局的上市批准
用于治疗
弥漫性大B细胞淋巴瘤
滤泡性淋巴瘤
以及慢性淋巴细胞性白血病

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这是继达伯舒®
达攸同®、苏立信®之后
信达生物第4个
获批上市的单克隆抗体药物
信达生物也因此成为
中国拥有单抗药品
上市数量最多的制药企业
也是全球历史上唯一一家
创办9年即有4个单抗产品上市的药企
利妥昔单抗 达伯华

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恶性淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤,是我国发病率和死亡率较高的十大恶性肿瘤之一,近年来发病率呈上升的趋势。弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤,及慢性淋巴细胞性白血病,都属于B细胞性非霍奇金淋巴瘤。肿瘤细胞表面表达CD20是这类疾病的共同特征。
达伯华®是一种靶向于CD20的单克隆抗体,如制导导弹一般,精确与CD20分子结合,一方面激活免疫细胞,从而让免疫细胞产生细胞毒作用,导致肿瘤细胞崩解破坏,最终杀死肿瘤细胞;另一方面,激活人体免疫体系中的补体蛋白,对肿瘤细胞形成“围攻”态势,并将之“撕成碎片”,最终导致肿瘤细胞凋亡。
此次信达生物和礼来共同开发的达伯华®的上市,将为更多中国患者提供高品质且可负担的利妥昔单抗注射液。
作为国家重大新药创制专项成果
达伯华®的上市
将有效降低相关患者的用药成本
提升临床用药可及性
更好地满足百姓对高质量生物药的需求
信达生物医学科学与战略肿瘤部副总裁
周辉博士表示

信达生物目前是中国拥有单抗上市数量最多的制药企业,也是全球历史上唯一一家成立9年有4个单抗产品上市的药企。我们将继续坚守开发出老百姓用得起的高质量生物药的初心,开发出更多的创新药物,惠及更多中国患者乃至全球患者。

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关于信达生物
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达世界杯2022预选赛积分榜 在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。
在世界杯2022预选赛积分榜 行业深耕多年
信达生物取得亮眼的成绩

2018年12月,和礼来共同开发的达伯舒®上市,用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,并于2019年成为唯一进入国家医保目录的PD-1单抗。
今年8月,信达生物和礼来签署协议,扩大关于达伯舒®的全球战略合作,授予礼来达伯舒®在中国以外地区的独家商业化权力,首次让中国企业的创新药走向世界,惠及全球百姓。
今年6月,由信达生物自主开发的抗VEGF单抗达攸同®获批上市,用于治疗非小细胞肺癌和结直肠癌,此外还将达攸同®的美国和加拿大商业化权益授权给美国制药公司Coherus。
今年9月初,由信达生物自主开发首个非肿瘤产品抗TNF-α单抗苏立信®获批上市,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病。此次获批的第四款产品达伯华®是继达伯舒®之后第二个由信达生物和礼来制药共同合作开发上市的单抗药物。
当前
苏州工业园区全力打造
最好的产业生态、创新生态
为生物医药产业发展创造最好的环境
信达生物
作为具有风向标意义的标杆企业
扎根园区、勇创大业
在生物医药产业领域亮出耀眼成绩

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让我们坚定信心
期待在这块创新的土地上
继续诞生造福人类的奇迹
原标题:《全球唯一、中国第一!信达第4个免疫新药上市!》




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