永泰生物：核心产品商业化在即细胞免疫治疗管

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

永泰生物：核心产品商业化在即细胞免疫治疗管线凸显升值潜力

2020-08-30 16:43 来源:港股挖掘机

原标题：永泰生物：核心产品商业化在即细胞免疫治疗管线凸显升值潜力

身为国内细胞免疫治疗行业的“独角兽”，永泰生物-B(06978)上市之时，曾引发投资者对稀缺实体瘤细胞治疗概念的极大热情。如今，永泰生物的“财报首秀”则让投资者感受到稳健的成长动力及较高的升值潜力。

智通财经APP观察到，8月28日，永泰生物公布了其2020年中期业绩。

财报显示，今年上半年，永泰生物研发投入达到9495.5万元，同比增长306.1%。在强有力的研发投入下，公司当期研发管线取得稳健进展，核心候选产品扩增活化的淋巴细胞(EAL®)临床试验正稳步推进。

身为国内在细胞免疫治疗领域的“独角兽”，一直以来，永泰生物在扩增活化的淋巴细胞(EAL®)和CAR-T细胞领域等方面的研究、开发都在国内保持相对领先的状态。

从财报中可以清晰看到，随着研发投入的不断加大以及以EAL®为首的核心产品研发进程快速推进，永泰生物的成长确定性正在不断提高，当前的投资前景已经十分明朗。

核心产品进入“上市倒计时” 商业化布局提前启动

了解创新药公司的投资价值，把握其未来的升值潜力，除了需要对其核心创新力有足够深入的认知外，还要通过公司持续的研发投入能力判断其未来价值的增长空间。

如若公司能够通过持续的研发投入全面推进其创新管线的研发进程并顺利实现产品落地，自然就拥有较高的成长确定性和中长期投资价值。

核心候选产品研发持续推进，商业化布局提前启动，这是永泰生物上半年财报中披露的最直观的信息。而永泰生物之所以值得期待，便在于其拥有强劲的投入实力和稳步推进的管线落地进度。

以公司核心候选产品EAL®为例，作为一款多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品，EAL®主要用于早期恶性肿瘤患者，以防止接受手术治疗后复发。

值得一提的是，EAL®产品是中国首款、也是目前为止唯一一款获准进入II期临床试验的实体瘤细胞免疫治疗产品，现正在进行以预防肝癌手术后复发为临床适应症的II期临床试验研究。

体内药效学试验结果表明，EAL®对肿瘤靶细胞具有良好的杀灭作用，且产品整体安全性表现良好。

今年以来，永泰生物对EAL®的II期临床试验一直在稳步推进中。虽然在今年年初，其临床试验进程受到公共卫生事件的一定影响，但随着国内卫生事件状况好转，今年3月公司便已恢复为EAL®的II期临床试验进行受试者入组及已入组受试者的EAL®给药工作。

智通财经APP了解到，截至目前，EAL®临床试验已取得14家医疗机构的伦理委员会批准。公司预计在今年下半年每月将有超过30名受试者可纳入EAL®的II期临床试验。

由于当前国内公共卫生事件负面影响退化，因此公司在今年下半年完成为EAL®II期临床试验招募272名患者的计划不会被延误。如若进展顺利，公司将在2021年上半年完成对EAL®的中期数据分析，并向国家药监局提交上市申请(NDA)。

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这也意味着，EAL®产品将正式进入“上市倒计时”。为此公司还在今年提前进行了产品商业化布局。

在财报中公司表示，由于从实验室取出细胞免疫治疗产品后，细胞活性将不可避免地出现减少。因此，针对EAL®的六小时运输半径，除了位于北京的总部基地建设已经进入实质性阶段之外，公司正计划在上海、广州、成都、武汉、西安及沈阳等其他主要城市筹备成立研发及生产中心，以覆盖全国主要人口中心。目前，上海和广州已进入选址阶段，而全部的生产中心将在EAL®药品上市前建成并完成GMP生产许可认证。

此外，永泰生物还与协和医院、301医院、北大人民医院等14家顶级三甲肿瘤医院开展EAL®临床试验，未来可直接转化为临床销售医院，加快变现能力。

可见永泰生物无论在研发、生产以及销售网络建设等软硬基础上已开始着重准备，以期在EAL®上市后迅速占领市场制高点。

从市场规模来看，数据显示，2018年中国肝癌的新增病例超过40万，占全球肝癌新增病例的44.9%。参照类似技术路径的韩国Green Cross Cell Corporation(GCC)公司的Immuncell-LCTM产品，并考虑到中韩市场规模的差距，永泰生物的EAL®产品上市后，肝癌治疗领域的销售收入将超过人民币60亿元。

此外，永泰生物还在加速EAL®扩大适应症的研究工作。多个临床研究显示，EAL®对治疗肝癌外的多种肿瘤具有功效。因此，待EAL®获批上市后，公司计划将其临床适应症扩展至胃癌、肺癌、结直肠癌、脑胶质瘤等疾病。

永泰生物：核心产品商业化在即 细胞免疫治疗管

永泰生物：核心产品商业化在即细胞免疫治疗管