永泰生物香港上市今日招股：下周五正式上市

作者：杨超月

原标题：永泰生物香港上市今日招股：下周五正式上市来源：IPO早知道

据IPO早知道消息，永泰世界杯2022预选赛积分榜今日正式开启招股，拟以招股价10.5-11港元元，发行1亿股，其中9000万股（90％）为国际配售，1000万股（10％）为公开发售，集资规模10.5-11亿元，另有15％超额配股权。保荐人为建银国际和国信证券。

永泰世界杯2022预选赛积分榜披露，已引入4名基石投资者，包括：Poly Platinum EnterprisesLimited 为大湾区共同家园发展基金有限合夥的全资控制附属公司；上交所上市公司天士力医药集团；中国联塑（02128）；一位专业投资者。

永泰生物预计7月10日正式在港交所上市。

永泰生物成立于2006年，是中国最早注册成立的专业细胞免疫治疗企业之一，专注于研发癌症及其他主要疾病的细胞免疫治疗药物。

公司的产品链覆盖非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。除EAL（使用AAL方式的细胞免疫治疗方法）产品外，主要在研产品包括CAR-T细胞系列，TCR-T细胞系列等。

永泰生物香港上市今日招股：下周五正式上市

细胞免疫在中国市场前景广泛

据弗若斯特沙利文报告，中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿元，复合年增长率为181.5％。随着更多细胞免疫治疗产品获批，市场预计于2030年达人民币584亿元，2023年至2030年的复合年增长率为28.3％。

永泰生物香港上市今日招股：下周五正式上市

截止目前，中国一共有15款提交NDA或处于临床试验中的细胞免疫治疗产品，除了永泰生物使用AAL路径外，其余均采用CAR-T方式。

永泰生物香港上市今日招股：下周五正式上市

值得注意的是CAR-T虽然已在国外有两款获得广泛认可的产品上市，但集中在血液和淋巴癌症上，对于实体瘤效果有限。公司使用AAL方式的产品EAL对于实体瘤肝癌效果显著，一般而言，AAL在研产品需要进行5年临床前研究和临床试验后方能进入III期临床试验，这也成为行业门槛，形成了公司的业务护城河。

公司的EAL系国内收购临床研究获批的细胞免疫治疗产品

目前国内细胞免疫治疗已获政策支持，EAL是中国首款获得IND批件的细胞免疫治疗产品。由于“魏则西”事件影响，中国细胞免疫治疗行业的监管环境于2016年经历了巨大的转变，所有细胞免疫治疗产品均须按药品的监管制度通过国家药监局的审批程序。由于公司在该领域具有长期的积累，公司先于竞争对手于2015年提交了EAL产品的IND（临床研究）申请，并获得了药品审评中心受理，2017年10月获得IND批件。

永泰生物是“魏则西”事件后，中国首家拿到CFDA临床试验IND的细胞免疫治疗企业；同时是中国首家完成了完整临床前研究并完成申报的细胞免疫治疗企业。

永泰建立了一整套细胞免疫创新药物从理论论证到实验研究，从体外实验到动物实验，从安全评价到临床研究的完整研发体系，同时保存了超过4000人次在中国医院使用公司产品EAL的可溯源记录。通过可溯源记录，EAL预防复发、维持长期生存的效果得到证明，且统计可知在与化疗联合使用时，疗效普遍较单独使用化疗更显著。部分肝癌患者在接受EAL治疗后获得了长达十年的生存期。

根据永泰生物招股书，目前一共有161名受试者进入EALII期临床，公司预计20年下半年，每月会有超过30位受试者进入II期临床，最终年内会完成EALII期临床试验招募272名患者，并于2021年上半年完成临时数据分析及向国家药监局提交上市许可的流程。

产品开发进入后期，公司资金需求将增大

财务方面，和多数创新医药公司一样，永泰生物没有产生任何产品销售的所得收益，公司唯一的收入源来自其他收入，其中主要包括提供细胞冻存服务收取的收入、银行存款利息收入、政府补助等。2018-2019年分别为521.8万元、288.8万元。公司研发开支由2018年的3100万增加至2019年的6200万，亏损总额由3488.8万元增至2019年的1.09亿元。