细胞治疗产业发展的下一站：政策监管与产业落地

作者：杨超月

毫无疑问，肿瘤是目前医学界、产业界、学术界面临最棘手的问题。为了攻克这个难题，所有医者都在孜孜不倦的努力钻研。从化疗到放疗，再到今天的细胞免疫治疗。

近年来，伴随着研究的不断深入，细胞治疗快速发展。但是，尽管整体细胞治疗产业进入发展快车道，却仍旧受限于技术、质控及监管等的不完善，行业发展仍然任重而道远。为进一步剖析细胞治疗行业的创新变革与发展，洞悉发展趋势，由动脉网主办、高特佳投资联合主办的“快车道上的细胞治疗Mini城市论坛”在重庆举行。

一、城市发展，重庆计划建设细胞治疗产业西部基地

从实验室到临床，细胞治疗产业发展已经有了非常大的进步，但是距离产业成熟仍旧还有一段路程。落地，是细胞治疗产业化的加速手段。重庆作为西部经济发展重要城市，借势成渝经济发展动力，在医疗健康产业布局拥有良好基础。重庆市科技局在会议致辞中提到：重庆以生物医药关键技术研发与创新产品开发为着力点综合考虑，在新药研发、中高端医疗器械研制、药物大品种二次开发、产学研协同创新和技术平台建设等方面着力。近几年来，重庆科技系统已累计投入财政资金近5亿元，搭建了国家级、市级生物医药创新平台80余个，培育生物医药团队50余个。城市基因让重庆成为细胞免疫治疗产业落地发展在中国西部地区的重要选择。

借助重庆在医疗器械与生物医药方面的政策优势以及企业资源优势，重庆科风投拟通过资本与产业的融合，将重庆打造为细胞治疗产业的西部基地。“重庆科风投希望把重庆打造成为一个全球的生物技术的创新转化中心。重庆在产业政策、临床医疗资源、科研能力、临床资源多方面都具备建设细胞治疗西部基地的能力。

二、精英对话，解读产业发展新阶段

细胞免疫治疗是通过修复人体内在免疫缺陷，激活免疫机制，促使人体长期自发地抑制肿瘤细胞生长，实现缓解甚至彻底治愈肿瘤疾病的目的。无论是作为新型药物还是新型治疗手段，细胞免疫治疗最终都将应用于人体。面对生命之重，细胞治疗的安全性和有效性是根本，政策监管尤其重要。当下的监管体系并不完善，如何建设更优的政策监管体系，推动产业发展和技术进步，造福于人类健康？来自重庆市药监局、重庆市卫健委、重庆市经信委及陆军军医大学新桥医院、重庆医科大学附属医院、重庆大学附属肿瘤医院的临床主任及细胞免疫治疗的研发机构、投资机构等多位嘉宾在现场进行了热烈的讨论。

多位企业代表都表示：细胞免疫治疗的核心在价格机制的把控，如何能真正将细胞免疫治疗作为治疗手段运用于临床且让患者可以承担其成本、让医保体系可以把控医疗成本，才是全产业化商业落地的核心。另外，无论是作为生物医药还是作为医疗手段，细胞治疗最终都将应用于临床，直面生命。因此，企业研发和生产必须建立在安全、有效的基础之上。这就要求政府相关部门加强行业监管，确保从牌照备案制规则到药物研发流程，都有严格的监管体系。

对于企业的诉求，政府监管部门表示：细胞治疗作为一个个性化的活体药物，安全性和有效性是它的根本，政府部门及监管机构非常重视产品质量，企业的研发生产也必须建立在技术安全、规范、有效的大前提上。而中国的监管政策体系制定已经采用相对开放的方式，监管机构会不断的听取产业的意见和需求来进行体系的架构和调整，从而建设出最利于产业发展的监管体系。

作为细胞免疫治疗技术的研究力量，来自陆军军医大学新桥医院全军肿瘤研究所所长朱波教授、重医免疫研究中心肿瘤免疫基础与转化研究重庆市重点实验室主任、陆军军医大学新桥医院白血病科主任张诚、重医附一院血液科副主任王利、重庆市卫生健康委医政医管处四级调研员张莉、重庆精准生物首席科学家钱程、卡提医学董事长王恩秀、君联资本投资总监戚飞就当下细胞治疗研究领域的基本情况以及所遇到的问题各自发表了观点。

陆军军医大学新桥医院全军肿瘤研究所所长朱波教授在主题演讲环节中阐述道：“免疫治疗肯定是一个重要的方向，未来不管是免疫治疗，还是细胞治疗，这个产业应该说是要重点发展的方向。但是这件事情是在不断推进的过程，在后期产品研发过程中，产业内的所有环节围绕临床问题需要去解决一些关键的东西，真正作出中国独创性的东西。”