永泰生物：细胞免疫治疗第一股的前世今生

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

新股永泰生物：细胞免疫治疗第一股的前世今生 2020年6月23日 12:18:53 智通财经网

6月5日，由港股金斯瑞巴西vs瑞士让球 (01548)分拆的传奇生物(LEGN.US)在纳斯达克上市，涨幅超过60%，随后持续上涨，市值逼近50亿美元。

传奇生物成立于2014年，是一家进入临床阶段的世界杯2022预选赛积分榜公司，致力于发现和开发血液/肿瘤、感染性疾病和自身免疫疾病的新型细胞治疗，核心品种是针对B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）细胞疗法，用于复发性或难治性多发性骨髓瘤患者，目前正处于注册临床试验阶段。

亢奋的市场情绪，足以证明市场对于细胞治疗这个赛道的关注。

6月7日，永泰生物-B(临时代码)(810027)通过港交所聆讯，成为港股第19家B类股公司，是2020年第一家细胞治疗赛道的公司，核心产品是EAL®，中国首款也是唯一一款获准直接进入实体瘤治疗II/III期临床试验的免疫细胞产品，研发进度位于行业翘楚。

回看整个B类股板块，在开板短短两年的时间里，市场对于B类股的定价越来越有效，对于大赛道的好选手估值给的很激进，像PD1、疫苗等热门赛道的头部公司整体表现抢眼，而有待验证的标的表现则乏善可陈，长期来说，市场高度有效。

短期而言，新股主要受情绪影响，今年以来，4家B类股上市首日均实现上涨，板块情绪较强，因此，对于港股第一家细胞免疫治疗永泰生物，独特的概念值得高度关注。

一、细胞免疫治疗的中国之路

在过去几年中，癌症免疫治疗彻底改变了癌症治疗。

癌症免疫治疗通过刺激患者自身的免疫系统，产生或增强抗肿瘤免疫反应，从而控制或根除癌细胞。由于能够提供相对持久的缓解，同时在某些晚期癌症患者中具有良好的安全性及有效性，近年来癌症免疫治疗这个赛道持续获得资本的追捧。

虽然肿瘤免疫治疗种类众多，但本质上绝大多数都是通过T细胞发挥抗肿瘤作用，主要类型的癌症免疫治疗包括细胞免疫治疗、检查点抑制剂、治疗性癌症疫苗和细胞因子治疗。当下大热的免疫检查点抑制剂（PD-1、PD-L1、CTLA-4）由于成药性好，广谱等特征，迅速的成为了超级大品种。

同属这个赛道下，细胞免疫治疗也在快速发展，细胞免疫治疗（过继细胞（ACT）治疗）是一种将T细胞给予患者以治疗癌症的免疫疗法。免疫细胞（多数为T细胞）通常取自患者自身的血液或肿瘤组织，在实验室中大量扩增，然后输注给患者帮助免疫系统杀死肿瘤细胞。

细胞免疫治疗可分为非基因改造及基因改造的细胞产品。

活化的自体淋巴细胞（包括Immuncell-LC™和EAL®）属于一类非基因改造的细胞免疫疗法，可用于早期恶性肿瘤患者，以防止接受手术治疗后复发。对于无法接受手术治疗的患者，其亦可以与其他类型的治疗（例如化疗）一起使用。基因改造这个技术路线则是传奇生物正在快速推进的CAR-T，由于发展方向明确，所以全球资本迅速集中到这个赛道，迅速成药，已经有多个品种通过FDA的评审上市销售。

细胞免疫治疗这个大赛道毫无疑问是产业发展的趋势，以EAL®为例，在临床上，技术成熟，可标准化的大规模生产，可行性高；产品制备只需少量外周血，临床应用的副作用小，容易推广；T 细胞活性及数量高，多靶点杀灭肿瘤细胞，广谱应用，商业前景广阔；虽然当下的细胞免疫治疗走到了产业的爆发期，但是此前在国内的发展并不是一路坦途，产业的命门就在于监管制度的变迁。

细胞治疗和一般的药物不同，有着特殊的「两面性」，因为临床应用需要从人体抽取机体细胞，在体外经过各种处理后，再回输人体的一种治疗方式。治疗过程（细胞的提取、处理及回输）既可定义为诊疗行为，也可将在体外进行处理的细胞定义为一种特殊的生物药品。