百奥泰(688177.SH)：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注

作者：张馨予

　　格隆汇3月2日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司于2020年3月2日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于公司在研药品BAT5906新增糖尿病性黄斑水肿(DME)适应症的《临床试验通知书》。

　　BAT5906(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)是公司专门设计用于眼底病变治疗的单克隆抗体。2019年11月公司向国家药监局递交新增糖尿病性黄斑水肿(DME)适应症的II期临床申请，并于2020年3月2日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》。

　　在眼底病变疾病治疗领域，国内已有雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普3个抗VEGF药物获批上市，尽管BAT5906是新一代抗体药物，但鉴于患者的依从性，已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势，BAT5906可能在未来面临激烈的市场竞争。