业绩增长37%,获8项企业研究资助,Nanovis专注纳米



业绩增长37%,获8项企业研究资助,Nanovis专注纳米

为改善脊柱植入物的效果,位于美国印第安纳州的 Nanovis 致力于开发全新的纳米技术并取得临床和市场验证。凭其顶尖的纳米技术组合,其子公司 Nanovis Spine 在 2021 年创造了销售记录。2022 年,Nanovis 延续了强劲的营收增长,第一季度业绩比 2021 年同期增长 37%。

多次获得 NIH 种子基金资助

2015 年,Nanovis 向美国国立卫生研究院 ( NIH ) 的国家关节炎和肌肉骨骼及皮肤病研究所申请了小企业创新研究 ( SBIR ) 资助 , 并在同年 9 月 22 日宣布获得研究资助。

对于初创公司而言,其创新技术往往很难吸引风险投资,因此,SBIR 计划就显得尤为重要。除了为纳米表面植入物研究提供资金, SBIR 的资助还帮助 Nanovis 收集到了获 FDA 批准所需的数据,推动 Nanovis 的产品实现商业化。

Nanovis 将这笔资金用于评估 FortiCore 植入技术与纳米管表面技术相结合的效果,以提高脊柱融合手术后脊柱节段稳定的水平。研究结果表明,与非表面植入物相比,Nanovis 的纳米表面植入物可以充当骨骼和骨骼干细胞的支架,促进骨骼更快生长。

2016 年,Nanovis 获得了美国国立卫生研究院 ( NIH ) 下属的美国国家老龄化研究所和国家癌症研究所的 SBIR 资助,并利用后者开发了用于膀胱癌修复的再生膀胱移植技术。至此,Nanovis 的脊柱纳米技术平台和软组织再生纳米技术平台已获得 NIH 和其他研究机构的八项资助。

NIH 作为美国生命科学研发领域早期资金最重要的来源,每年提供超过 12 亿美元支持小企业研发项目。为助推创新技术发展,改善公共卫生环境,NIH 现已与各大学和研究机构、小企业、贸易协会、天使投资人、风险投资人等达成合作。

业绩增长37%,获8项企业研究资助,Nanovis专注纳米

NIH 种子基金(图片来源:NIH 官网)

2018 年 8 月 21 日,美国纳米技术公司 Nanovis 宣布完成 550 万美元融资。本轮融资由 Commenda Securities 领投,Elevate Ventures、1st Source Capital Corporation、Purdue 的 Foundry Investment Fund、Commenda Capital 和 Ellipsis Ventures 跟投。

三大专有再生技术平台

十多年来,Nanovis 以减少植入物固定和感染相关并发症为目标,立足于脊柱市场的可持续增长,专注相关技术的研发及商业化,现已拥有 33 项自有专利和已授权专利,并搭建起多个专有再生技术平台和技术组合。

1. 纳米技术平台

Nanovis 拥有脊柱市场上唯一一种可以让科学家们定制和控制纳米间距的纳米技术—— nanoVIS Ti Surface Technology。

nanoVIS Ti Surface 是一种生物陶瓷骨生长纳米管表面,由拥有平均孔径在 60-80 纳米之间的纳米管阵列组成,适用于 CP 钛和钛合金,专门用于将植入物固定在椎间隙。孔的大小和形状可以调节,因此陶瓷涂层可以在更长的时间内释放药物,并提高抗感染性。

通过子公司 Nanovis Spine,Nanovis 已将 nanoVIS Ti Surface Technology 应用于一系列脊柱植入物,包括开放式和微创椎弓根螺钉 ( Nano FortiFix ) ,以及 PEEK+ 钛混合中间体 ( Nano FortiCore ) ,同时利用 Sites Medical 的钛支架材料 Osteosync 做了加固,从而实现了该技术的商业化。

现在,nanoVIS Ti Surface Technology 已经获得了多方验证。

临床认证:经临床验证,与骨科中常用的其他表面相比,nanoVIS Ti Surface Technology 的纳米管阵列在体外 21 天时可以提高人体成骨细胞和间充质干细胞上钙化细胞外基质的产生效率。

监管验证:应用了 nanoVIS Ti Surface Technology 的 PEEK+ 钛混合中间体 ( Nano FortiCore ) 和微创椎弓根螺钉(Nano FortiFix)已获得 FDA 批准和纳米技术指定,均是世界首位。

操作验证:  经验证,nanoVIS Ti Surface Technology 的制造工艺可以投入生产。为避免库存积压,同时降低重复灭菌造成的风险,Nanovis 要求对所有采用了纳米技术的产品进行无菌包装。Nanovis 估算,使用表面和后续的无菌包装,成本大概是使用羟基磷灰石 ( "HA" ) 等技术的 1/2,且不会出现与 HA 相关的各种临床问题。

商业验证:nanoVIS Ti Surface Technology 目前已获得脊柱市场的五个植入系统的批准。另外,nanoVIS Ti Surface Technology 通过持续开展营销活动,与多家医院达成合作协议,获得了一定的市场份额和价格增长。

2. FortiCore 平台

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FortiCore(图片来源:Nanovis 官网)

FortiCore 椎间融合装置在外科医生的指导下开发,包括 TLIF 植入物和 PLIF 植入物,辅以 FortiFix 椎弓根螺钉系统和 FortiBridge 颈椎板系统。




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